Efex 40 mg Tabletki do rozgryzania i żucia

País: Polônia

Língua: polonês

Origem: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredientes ativos:

Marbofloxacinum

Disponível em:

Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.

Código ATC:

QJ01MA93

DCI (Denominação Comum Internacional):

Marbofloxacinum

Dosagem:

40 mg

Forma farmacêutica:

Tabletki do rozgryzania i żucia

Grupo terapêutico:

pies

Resumo do produto:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 blister 8 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991306250

Status de autorização:

Bezterminowe

Folheto informativo - Bula

12
B. ULOTKA INFORMACYJNA
13
ULOTKA INFORMACYJNA
EFEX 40 MG TABLETKI
DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA DLA PSÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI
JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.
ul. Okrzei 1A, 03-715 Warszawa
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Ceva Santé Animale
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 LOUVERNE
Francja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Efex 40 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów
Marbofloksacyna
3.
ZAW
ARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (
-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 tabletka zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Marbofloksacyna
................................................................ 40,0
mg
Tabletka do rozgryzania i żucia
Beżowa tabletka w kształcie liścia koniczyny z liniami podziału
Tabletkę można podzielić na cztery równe części.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
U psów
Marbofloksacyna jest wskazana w leczeniu:
-
zakażeń skóry i tkanek miękkich (ropne zapalenie fałdów skóry,
liszajec, zapalenie mieszków
włosowych, czyraczność, zapalenie tkanki łącznej) wywołanych
przez wrażliwe szczepy_ _
mikroorganizmów;
-
zakażeń układu moczowego (ZUM) wywołanych przez wrażliwe szczepy
mikroorganizmów,
powiązanych, lub nie, z zapaleniem gruczołu krokowego lub stanem
zapalnym najądrza;
- zakażeń dróg oddechowych wywołanych przez wrażliwe szczepy
mikroorganizmów._ _
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u psów w wieku poniżej 12 miesięcy lub poniżej 18
miesięcy w przypadku dużych ras
psów o dłuższym okresie wzrostu.
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną,
inne (fluoro)chinolony lub na
dowolną substancję pomocniczą.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
14
Bardzo rzadko mogą wystąpić łagodne działania niepożądane,
które nie wymagają przerwania
leczenia, takie jak wymioty, rozluźnienie kału, zmiana pragnienia
lub przemijające zwiększenie
aktywności. Objawy te ustępują samoistnie po zakończeniu leczenia.

Características técnicas

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Efex 40 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów
Efex vet 40 mg chewable tablets for dogs (FI)
Axor 40 mg chewable tablets for dogs (DK)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Marbofloksacyna
................................................................ 40,0
mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka do rozgryzania i żucia
Beżowa tabletka w kształcie liścia koniczyny z liniami podziału
Tabletkę można podzielić na cztery równe części.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Pies
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
U psów
Marbofloksacyna jest wskazana w leczeniu:
-
zakażeń skóry i tkanek miękkich (ropne zapalenie fałdów skóry,
liszajec, zapalenie mieszków
włosowych, czyraczność, zapalenie tkanki łącznej) wywołanych
przez wrażliwe szczepy_ _
mikroorganizmów;
-
zakażeń układu moczowego (ZUM) wywołanych przez wrażliwe szczepy
mikroorganizmów,
powiązanych, lub nie, z zapaleniem gruczołu krokowego lub stanem
zapalnym najądrza;
-
zakażeń dróg oddechowych wywołanych przez wrażliwe szczepy
mikroorganizmów._ _
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u psów w wieku poniżej 12 miesięcy lub poniżej 18
miesięcy w przypadku dużych ras
psów o dłuższym okresie wzrostu.
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną,
inne (fluoro)chinolony lub na
dowolną substancję pomocniczą.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Niskie pH moczu może mieć hamujący wpływ na aktywność
marbofloksacyny.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
3
Tabletki do rozgryzania i żucia są smakowe. W celu uniknięcia
przypadkowego połknięcia należy je
przechowywać w miejscu niedostęp