Country: Poland
Language: Polish
Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Marbofloxacinum
Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.
QJ01MA93
Marbofloxacinum
40 mg
Tabletki do rozgryzania i żucia
pies
Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 blister 8 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991306250
Bezterminowe
12 B. ULOTKA INFORMACYJNA 13 ULOTKA INFORMACYJNA EFEX 40 MG TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA DLA PSÓW 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o. ul. Okrzei 1A, 03-715 Warszawa Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Ceva Santé Animale Boulevard de la Communication Zone Autoroutière 53950 LOUVERNE Francja 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Efex 40 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów Marbofloksacyna 3. ZAW ARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ ( -CH) I INNYCH SUBSTANCJI 1 tabletka zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Marbofloksacyna ................................................................ 40,0 mg Tabletka do rozgryzania i żucia Beżowa tabletka w kształcie liścia koniczyny z liniami podziału Tabletkę można podzielić na cztery równe części. 4. WSKAZANIA LECZNICZE U psów Marbofloksacyna jest wskazana w leczeniu: - zakażeń skóry i tkanek miękkich (ropne zapalenie fałdów skóry, liszajec, zapalenie mieszków włosowych, czyraczność, zapalenie tkanki łącznej) wywołanych przez wrażliwe szczepy_ _ mikroorganizmów; - zakażeń układu moczowego (ZUM) wywołanych przez wrażliwe szczepy mikroorganizmów, powiązanych, lub nie, z zapaleniem gruczołu krokowego lub stanem zapalnym najądrza; - zakażeń dróg oddechowych wywołanych przez wrażliwe szczepy mikroorganizmów._ _ 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u psów w wieku poniżej 12 miesięcy lub poniżej 18 miesięcy w przypadku dużych ras psów o dłuższym okresie wzrostu. Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną, inne (fluoro)chinolony lub na dowolną substancję pomocniczą. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE 14 Bardzo rzadko mogą wystąpić łagodne działania niepożądane, które nie wymagają przerwania leczenia, takie jak wymioty, rozluźnienie kału, zmiana pragnienia lub przemijające zwiększenie aktywności. Objawy te ustępują samoistnie po zakończeniu leczenia. Read the complete document
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Efex 40 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów Efex vet 40 mg chewable tablets for dogs (FI) Axor 40 mg chewable tablets for dogs (DK) 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 tabletka zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Marbofloksacyna ................................................................ 40,0 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka do rozgryzania i żucia Beżowa tabletka w kształcie liścia koniczyny z liniami podziału Tabletkę można podzielić na cztery równe części. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Pies 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT U psów Marbofloksacyna jest wskazana w leczeniu: - zakażeń skóry i tkanek miękkich (ropne zapalenie fałdów skóry, liszajec, zapalenie mieszków włosowych, czyraczność, zapalenie tkanki łącznej) wywołanych przez wrażliwe szczepy_ _ mikroorganizmów; - zakażeń układu moczowego (ZUM) wywołanych przez wrażliwe szczepy mikroorganizmów, powiązanych, lub nie, z zapaleniem gruczołu krokowego lub stanem zapalnym najądrza; - zakażeń dróg oddechowych wywołanych przez wrażliwe szczepy mikroorganizmów._ _ 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u psów w wieku poniżej 12 miesięcy lub poniżej 18 miesięcy w przypadku dużych ras psów o dłuższym okresie wzrostu. Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną, inne (fluoro)chinolony lub na dowolną substancję pomocniczą. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Niskie pH moczu może mieć hamujący wpływ na aktywność marbofloksacyny. 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt 3 Tabletki do rozgryzania i żucia są smakowe. W celu uniknięcia przypadkowego połknięcia należy je przechowywać w miejscu niedostęp Read the complete document