Ebrantil 30

País: Eslováquia

Língua: eslovaco

Origem: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Disponível em:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH, Nemecko

Código ATC:

C02CA06

Via de administração:

perorálne použitie

Unidades em pacote:

cps pld 100x30 mg (fľ.HDPE); cps pld 20x30 mg (fľ.HDPE); cps pld 500 x30 mg (fľ.HDPE); cps pld 50x30 mg (fľ.HDPE)

Tipo de prescrição:

Viazaný na lekársky predpis

Grupo terapêutico:

58 - HYPOTENSIVA

Área terapêutica:

Urapidil

Resumo do produto:

cps pld 50x30 mg (fľ.HDPE); cps pld 500 x30 mg (fľ.HDPE); cps pld 20x30 mg (fľ.HDPE); cps pld 100x30 mg (fľ.HDPE)

Status de autorização:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Data de autorização:

1985-03-27

Folheto informativo - Bula

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2022/03252-TR,
2022/03253-TR
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
EBRANTIL 30
EBRANTIL
60
TVRDÉ KAPSULY S PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM
urapidil
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Ebrantil a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ebrantil
3.
Ako užívať Ebrantil
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Ebrantil
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE EBRANTIL A NA ČO SA POUŽÍVA
Ebrantil obsahuje liečivo urapidil, ktoré znižuje tlak krvi dvoma
rôznymi mechanizmami účinku.
Základným účinkom je rozšírenie ciev uvoľnením svaloviny v
cievach (vazodilatácia). Druhým miestom
pôsobenia urapidilu je predĺžená miecha v mozgu, kde ovplyvňuje
priamo centrum riadenia krvného
obehu. Pokles krvného tlaku je pozvoľný a jeho dlhodobé podávanie
preukazuje trvalý účinok. Liek je
veľmi dobre znášaný a pri dlhodobej liečbe nevzniká znížená
vnímavosť na liek.
Ebrantil sa používa na dlhodobú liečbu vysokého tlaku krvi
(hypertenzie).
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE EBRANTIL
NEUŽÍVAJTE EBRANTIL
-
ak ste alergický na urapidil alebo na ktorúkoľvek z ďalších
zložiek tohto lieku (uvedených v časti
6)
UPOZORNENIA A OPATRENIA
Predtý

Características técnicas

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2022/03252-TR,
2022/03253-TR
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Ebrantil 30
Ebrantil
60
tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá tvrdá kapsula s predĺženým uvoľňovaním Ebrantil 30
obsahuje 30 mg urapidilu.
Každá tvrdá kapsula s predĺženým uvoľňovaním Ebrantil 60
obsahuje 60 mg urapidilu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tvrdá kapsula s predĺženým uvoľňovaním
Ebrantil 30: tvrdé kapsuly žltej farby s nápisom Ebr 30.
Ebrantil 60: tvrdé kapsuly ružovej a červenej farby s nápisom Ebr
60.
4.
KLINICKE ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Hypertenzia
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Dospelí _
_Odporúčané dávkovanie_
:
Pre postupné znižovanie krvného tlaku sa odporúča začať liečbu
dávkou 30 mg urapidilu dvakrát
denne (zodpovedá dávke 30 mg urapidilu dvakrát denne).
Ak je potrebné dosiahnuť zníženie krvného tlaku rýchlejšie,
môže sa liečba začať dávkou 60 mg
urapidilu dvakrát denne (zodpovedá dávke 60 mg urapidilu dvakrát
denne).
Dávka môže byť postupne prispôsobená individuálnym
požiadavkám jednotlivca. Rozsah udržiavacej
dávky je 60 - 180 mg urapidilu denne v dvoch rozdelených dávkach.
_Všeobecné informácie_
:
_ _
Kapsuly s predĺženým uvoľňovaním sa majú užiť s ranným a
večerným jedlom a majú sa zapiť malým
množstvom vody.
Kapsuly urapidilu s predĺženým uvoľňovaním sú vhodné na
dlhodobé užívanie. Liečba hypertenzie
týmto liekom si vyžaduje pravidelné lekárske kontroly.
Osobitné skupiny pacientov
_Porucha funkcie pečene _
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2022/03252-TR,
2022/03253-TR
2
U pacientov s poruchou funkcie pečene môže byť potrebné znížiť
dávku urapidilu.
_Porucha funkcie obličiek. _
U pacientov so stredne ťažkou až ťažkou poruchou funkcie
obličiek, môže byť počas dlhodobej lie�