Dvit 0.266 mg Cápsula mole

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Calcifediol

Disponível em:

Faes Farma Portugal, S.A.

Código ATC:

A11CC06

DCI (Denominação Comum Internacional):

Calcifediol

Dosagem:

0.266 mg

Forma farmacêutica:

Cápsula mole

Composição:

Calcifediol mono-hidratado 0.266 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 10 unidade(s)

Classe:

11.3.1.1 - Vitaminas lipossolúveis9.6.3 - Vitaminas D

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

calcifediol

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5843446 CNPEM: 50166930 CHNM: 10123802 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2022-08-08

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
08-08-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Dvit 0.266 mg cápsula mole
Monohidrato de calcifediol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
-
Este
medicamento
foi
receitado
apenas
para
si.
Não
deve
dá-lo
a outros.
O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Dvit e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Dvit
3.
Como tomar Dvit
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Dvit
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Dvit e para que é utilizado
Este medicamento contém uma forma de vitamina D, o calcifediol, que
é utilizada para
tratar a deficiência em vitamina D e os problemas que dela derivam.
A
vitamina D
interfere
no organismo
humano, aumentando entre outras ações, a
absorção de cálcio.
Dvit cápsula mole está indicado no tratamento:
- Da deficiência em vitamina D no adulto e na prevenção da
deficiência de vitamina D no
adulto com riscos identificados, tais como em doentes com síndrome de
má absorção,
doença renal crónica com distúrbio mineral ósseo e perturbações
ósseas ou outros riscos
identificados.
Dvit é também usado no tratamento de certas perturbações ósseas,
tais como a perda
óssea (osteoporose) associado a outros medicamentos em doentes com
deficiência de
vitamina D ou em risco de deficiência de vitamina D.
APROVADO EM
08-08-2022
INFARMED
2.
O que precisa de saber antes de tomar Dvit
Não tome Dvit
- Se tem hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer outro
componente d

Características técnicas

APROVADO EM
08-08-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Dvit 0.66 mg cápsula mole.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula mole contém 0.266 mg de monohidrato de calcifediol.
Excipiente (s) com efeito conhecido:
Cada cápsula mole contém 5 mg de etanol; 22 mg de sorbitol (E-420) e
1 mg de amarelo-
sol (E-110).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula mole.
Cápsula laranja, oval, de gelatina mole, 15 mm por 9 mm, contendo um
líquido claro, de
baixa viscosidade e livre de partículas líquidas.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da deficiência em vitamina D (isto é, níveis de 25(OH)D
< 25 nmol/L) no
adulto.
Prevenção da deficiência de vitamina D no adulto com riscos
identificados, tais como
doentes com síndrome de má absorção, distúrbio mineral e ósseo
na doença renal crónica
ou outros riscos identificados.
Adjuvante do tratamento específico para osteoporose em doentes com
deficiência de
vitamina D ou em risco de deficiência de vitamina D.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
APROVADO EM
08-08-2022
INFARMED
Tratamento de deficiência de vitamina D e prevenção da deficiência
de vitamina D no
adulto com riscos identificados: uma cápsula uma vez por mês.
Tratamento coadjuvante da osteoporose: uma cápsula uma vez por mês.
Em alguns doentes, poderá ser necessária uma dose mais elevada, de
acordo com o
critério médico e com base em testes laboratoriais dos níveis de
concentração plasmática
de 25 (OH)D. Nesses casos, a dose máxima não pode exceder uma
cápsula por semana.
Uma vez que os níveis plasmáticos de 25(OH)D estejam estabilizados
dentro dos limites
desejados, o tratamento deve ser interrompido ou diminuir a
frequência de administração.
Dvit não deve ser administrada diariamente.
A dose, frequência e duração do tratamento serão determinados pelo
seu médico e de
acordo com os níveis séricos de 25(OH)D, tipo e condição d