Land: Portugal
Sprache: Portugiesisch
Quelle: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Calcifediol
Faes Farma Portugal, S.A.
A11CC06
Calcifediol
0.266 mg
Cápsula mole
Calcifediol mono-hidratado 0.266 mg
Via oral
Blister 10 unidade(s)
11.3.1.1 - Vitaminas lipossolúveis9.6.3 - Vitaminas D
MSRM
N/A
calcifediol
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5843446 CNPEM: 50166930 CHNM: 10123802 Não Comercializado
Autorizado
2022-08-08
APROVADO EM 08-08-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Dvit 0.266 mg cápsula mole Monohidrato de calcifediol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Dvit e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Dvit 3. Como tomar Dvit 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Dvit 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Dvit e para que é utilizado Este medicamento contém uma forma de vitamina D, o calcifediol, que é utilizada para tratar a deficiência em vitamina D e os problemas que dela derivam. A vitamina D interfere no organismo humano, aumentando entre outras ações, a absorção de cálcio. Dvit cápsula mole está indicado no tratamento: - Da deficiência em vitamina D no adulto e na prevenção da deficiência de vitamina D no adulto com riscos identificados, tais como em doentes com síndrome de má absorção, doença renal crónica com distúrbio mineral ósseo e perturbações ósseas ou outros riscos identificados. Dvit é também usado no tratamento de certas perturbações ósseas, tais como a perda óssea (osteoporose) associado a outros medicamentos em doentes com deficiência de vitamina D ou em risco de deficiência de vitamina D. APROVADO EM 08-08-2022 INFARMED 2. O que precisa de saber antes de tomar Dvit Não tome Dvit - Se tem hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer outro componente d Lesen Sie das vollständige Dokument
APROVADO EM 08-08-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Dvit 0.66 mg cápsula mole. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula mole contém 0.266 mg de monohidrato de calcifediol. Excipiente (s) com efeito conhecido: Cada cápsula mole contém 5 mg de etanol; 22 mg de sorbitol (E-420) e 1 mg de amarelo- sol (E-110). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula mole. Cápsula laranja, oval, de gelatina mole, 15 mm por 9 mm, contendo um líquido claro, de baixa viscosidade e livre de partículas líquidas. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento da deficiência em vitamina D (isto é, níveis de 25(OH)D < 25 nmol/L) no adulto. Prevenção da deficiência de vitamina D no adulto com riscos identificados, tais como doentes com síndrome de má absorção, distúrbio mineral e ósseo na doença renal crónica ou outros riscos identificados. Adjuvante do tratamento específico para osteoporose em doentes com deficiência de vitamina D ou em risco de deficiência de vitamina D. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia APROVADO EM 08-08-2022 INFARMED Tratamento de deficiência de vitamina D e prevenção da deficiência de vitamina D no adulto com riscos identificados: uma cápsula uma vez por mês. Tratamento coadjuvante da osteoporose: uma cápsula uma vez por mês. Em alguns doentes, poderá ser necessária uma dose mais elevada, de acordo com o critério médico e com base em testes laboratoriais dos níveis de concentração plasmática de 25 (OH)D. Nesses casos, a dose máxima não pode exceder uma cápsula por semana. Uma vez que os níveis plasmáticos de 25(OH)D estejam estabilizados dentro dos limites desejados, o tratamento deve ser interrompido ou diminuir a frequência de administração. Dvit não deve ser administrada diariamente. A dose, frequência e duração do tratamento serão determinados pelo seu médico e de acordo com os níveis séricos de 25(OH)D, tipo e condição d Lesen Sie das vollständige Dokument