Dutasterid-Tamsulosin Xiromed 0,5 mg/0,4 mg Capsule rigide

País: Suíça

Língua: italiano

Origem: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredientes ativos:

dutasteridum, tamsulosini hydrochloridum

Disponível em:

XIROMED SA

Código ATC:

G04CA52

DCI (Denominação Comum Internacional):

dutasteridum, tamsulosini hydrochloridum

Forma farmacêutica:

Capsule rigide

Composição:

dutasteridum 0.5 mg, tamsulosini hydrochloridum 0.4 mg corresp. tamsulosinum 0.367 mg, Dutasterid-Weichkapsel innerhalb der Hartkapsel: propylenglycoli monooctanoas corresp. propylenglycolum 112.65 mg, E 321, gelatina, E 171, glycerolum, triglycerida media, lecithinum ex soja, Tamsulosin-Pellets in Hartkapsel: acidi methacrylici et ethylis acrylatis polymerisatum 1:1 cum polysorbatum 80 et natrii laurilsulfas corresp. natrium 0.09 mg, cellulosum microcristallinum, dibutylis sebacas, silica colloidalis hydrica, calcii stearas, Kapselhülle: E 172 (nigrum), E 172 (rubrum), E 171, E 172 (flavum), gelatina, Drucktinte: lacca, E 172 (nigrum), propylenglycolum, ammoniae solutio concentrata, kalii hydroxidum, pro capsula.

Classe:

B

Grupo terapêutico:

Synthetika

Área terapêutica:

Iperplasia Prostatica Benigna

Status de autorização:

zugelassen

Data de autorização:

2021-09-03

Folheto informativo - Bula

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
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all’occorrenza.
Dutasteride-Tamsulosina Xiromed
Che cos’è Dutasteride-Tamsulosina Xiromed e quando si usa?
Dutasteride-Tamsulosina Xiromed è un medicamento indicato per il
trattamento dell’ingrossamento
benigno della prostata (iperplasia prostatica benigna) e contiene i
principi attivi dutasteride e
tamsulosina.
L’ingrossamento benigno della prostata è una malattia diffusa la
cui incidenza aumenta con l’età.
L’ingrossamento della prostata provoca un restringimento
dell’uretra, ostacolando il normale
svuotamento della vescica del paziente. Si possono presentare uno o
più dei seguenti sintomi:
§difficoltà nella fase iniziale della minzione;
§debolezza e interruzione del flusso urinario;
§minzioni più frequenti, soprattutto di notte;
§stimolo urinario impellente (urgenza), nonché incontinenza o
perdite lievi ma continue di urina;
§sensazione di non riuscire a svuotare completamente la vescica.
L’iperplasia prostatica benigna, se non trattata tempestivamente,
può evolvere in una ritenzione urinaria
acuta e/o rendere necessario un intervento chirurgico.
L’aumento di dimensioni della prostata è dovuto all’azione di un
ormone denominato diidrotestosterone,
presente nel sangue. La dutasteride, il principio attivo contenuto in
Dutasteride-Tamsulosina Xiromed,
riduce la produzione di diidrotestosterone da parte dell’organismo,
inducendo così nella maggior parte
degli uomini una riduzione del volume della prostata ingrossata.
I disturbi sono causati non solo dall’ingrossamento della prostata,
frequente in età avanzata, ma anche
dallo «spasmo» delle cellule muscolari lisce della prostata, del
collo vescicale e dell’uret

Características técnicas

Dutasteride-Tamsulosina Xiromed
Composizione
Principi attivi
Dutasteridum, Tamsulosini hydrochloridum.
Sostanze ausiliarie
Rivestimento della capsula rigida: Gelatinum (typum B), Titanii
dioxidum (E171), E172 (flavum), E172
(nigrum), E172 (rubrum).
Contenuto della capsula molle di dutasteride: Propylenglycoli
monooctanoas (typum II) corresp.
112,65 mg Propylenglycolum (E1520), Butylhydroxytoluol (E321).
Rivestimento della capsula molle: Gelatina (typum B), Glycerolum
(E422), Titanii dioxidum (E171),
Triglycerida saturata media, lecithinum ex soja (E322).
Granuli di tamsulosina: Acidi methacrylici et ethylis acrylatis
polymerisatum 1:1 dispersio 30 per
centum cum Natrii laurilsulfas (E487) et Polysorbatum 80 (E433),
Cellulosum microcristallinum (E460),
Dibutylis sebacas, Silica colloidalis hydrica (E551), Calcii stearas.
Inchiostri da stampa neri: Lacca (E904), E172 (nigrum),
Propylenglycolum (E1520), Ammoniae solutio
concentrata (E527), Kalii hydroxidum (E525).
1 capsule contiene 0,09 mg di sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Capsule rigide da 0,5 mg di dutasteride e 0,4 mg di tamsulosina
cloridrato (corrispondenti a 0,367 mg di
tamsulosina).
Indicazioni/possibilità d’impiego
Dutasteride-Tamsulosina Xiromed è indicato nella terapia combinata
per il trattamento dei sintomi
moderati o gravi dell’iperplasia prostatica benigna (IPB).
Dutasteride-Tamsulosina Xiromed riduce il rischio di ritenzione
urinaria acuta e la necessità di un
intervento chirurgico nei pazienti con sintomi moderati o gravi di
IPB.
Posologia/impiego
Posologia abituale
La posologia raccomandata è di 1 capsula (0,5 mg / 0,4 mg) una volta
al giorno.
Dutasteride-Tamsulosina Xiromed deve essere assunto entro 30 minuti
dopo un pasto e sempre con un
bicchiere d’acqua. Non deve mai essere assunto a stomaco vuoto.
L’assunzione deve avvenire
possibilmente sempre alla stessa ora del giorno (cioè sempre in
occasione dello stesso pasto).
Le capsule devono essere ingerite intere e non masticate o aperte in
altro mo