Valsts: Šveice
Valoda: itāļu
Klimata pārmaiņas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
dutasteridum, tamsulosini hydrochloridum
XIROMED SA
G04CA52
dutasteridum, tamsulosini hydrochloridum
Capsule rigide
dutasteridum 0.5 mg, tamsulosini hydrochloridum 0.4 mg corresp. tamsulosinum 0.367 mg, Dutasterid-Weichkapsel innerhalb der Hartkapsel: propylenglycoli monooctanoas corresp. propylenglycolum 112.65 mg, E 321, gelatina, E 171, glycerolum, triglycerida media, lecithinum ex soja, Tamsulosin-Pellets in Hartkapsel: acidi methacrylici et ethylis acrylatis polymerisatum 1:1 cum polysorbatum 80 et natrii laurilsulfas corresp. natrium 0.09 mg, cellulosum microcristallinum, dibutylis sebacas, silica colloidalis hydrica, calcii stearas, Kapselhülle: E 172 (nigrum), E 172 (rubrum), E 171, E 172 (flavum), gelatina, Drucktinte: lacca, E 172 (nigrum), propylenglycolum, ammoniae solutio concentrata, kalii hydroxidum, pro capsula.
B
Synthetika
Iperplasia Prostatica Benigna
zugelassen
2021-09-03
Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all’occorrenza. Dutasteride-Tamsulosina Xiromed Che cos’è Dutasteride-Tamsulosina Xiromed e quando si usa? Dutasteride-Tamsulosina Xiromed è un medicamento indicato per il trattamento dell’ingrossamento benigno della prostata (iperplasia prostatica benigna) e contiene i principi attivi dutasteride e tamsulosina. L’ingrossamento benigno della prostata è una malattia diffusa la cui incidenza aumenta con l’età. L’ingrossamento della prostata provoca un restringimento dell’uretra, ostacolando il normale svuotamento della vescica del paziente. Si possono presentare uno o più dei seguenti sintomi: §difficoltà nella fase iniziale della minzione; §debolezza e interruzione del flusso urinario; §minzioni più frequenti, soprattutto di notte; §stimolo urinario impellente (urgenza), nonché incontinenza o perdite lievi ma continue di urina; §sensazione di non riuscire a svuotare completamente la vescica. L’iperplasia prostatica benigna, se non trattata tempestivamente, può evolvere in una ritenzione urinaria acuta e/o rendere necessario un intervento chirurgico. L’aumento di dimensioni della prostata è dovuto all’azione di un ormone denominato diidrotestosterone, presente nel sangue. La dutasteride, il principio attivo contenuto in Dutasteride-Tamsulosina Xiromed, riduce la produzione di diidrotestosterone da parte dell’organismo, inducendo così nella maggior parte degli uomini una riduzione del volume della prostata ingrossata. I disturbi sono causati non solo dall’ingrossamento della prostata, frequente in età avanzata, ma anche dallo «spasmo» delle cellule muscolari lisce della prostata, del collo vescicale e dell’uret Izlasiet visu dokumentu
Dutasteride-Tamsulosina Xiromed Composizione Principi attivi Dutasteridum, Tamsulosini hydrochloridum. Sostanze ausiliarie Rivestimento della capsula rigida: Gelatinum (typum B), Titanii dioxidum (E171), E172 (flavum), E172 (nigrum), E172 (rubrum). Contenuto della capsula molle di dutasteride: Propylenglycoli monooctanoas (typum II) corresp. 112,65 mg Propylenglycolum (E1520), Butylhydroxytoluol (E321). Rivestimento della capsula molle: Gelatina (typum B), Glycerolum (E422), Titanii dioxidum (E171), Triglycerida saturata media, lecithinum ex soja (E322). Granuli di tamsulosina: Acidi methacrylici et ethylis acrylatis polymerisatum 1:1 dispersio 30 per centum cum Natrii laurilsulfas (E487) et Polysorbatum 80 (E433), Cellulosum microcristallinum (E460), Dibutylis sebacas, Silica colloidalis hydrica (E551), Calcii stearas. Inchiostri da stampa neri: Lacca (E904), E172 (nigrum), Propylenglycolum (E1520), Ammoniae solutio concentrata (E527), Kalii hydroxidum (E525). 1 capsule contiene 0,09 mg di sodio. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Capsule rigide da 0,5 mg di dutasteride e 0,4 mg di tamsulosina cloridrato (corrispondenti a 0,367 mg di tamsulosina). Indicazioni/possibilità d’impiego Dutasteride-Tamsulosina Xiromed è indicato nella terapia combinata per il trattamento dei sintomi moderati o gravi dell’iperplasia prostatica benigna (IPB). Dutasteride-Tamsulosina Xiromed riduce il rischio di ritenzione urinaria acuta e la necessità di un intervento chirurgico nei pazienti con sintomi moderati o gravi di IPB. Posologia/impiego Posologia abituale La posologia raccomandata è di 1 capsula (0,5 mg / 0,4 mg) una volta al giorno. Dutasteride-Tamsulosina Xiromed deve essere assunto entro 30 minuti dopo un pasto e sempre con un bicchiere d’acqua. Non deve mai essere assunto a stomaco vuoto. L’assunzione deve avvenire possibilmente sempre alla stessa ora del giorno (cioè sempre in occasione dello stesso pasto). Le capsule devono essere ingerite intere e non masticate o aperte in altro mo Izlasiet visu dokumentu