DUSPATALIN RETARD 200MG PROLONGED RELEASE CAPSULE, HARD

País: Chipre

Língua: grego

Origem: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Ingredientes ativos:

MEBEVERINE HYDROCHLORIDE

Disponível em:

VIATRIS HEALTHCARE LIMITED. (0000012172) DAMASTOWN INDUSTRIAL PARK, MULHUDDART, DUBLIN 15, D15 XD71

Código ATC:

A03AA04

DCI (Denominação Comum Internacional):

MEBEVERINE

Dosagem:

200MG

Forma farmacêutica:

PROLONGED RELEASE CAPSULE, HARD

Composição:

MEBEVERINE HYDROCHLORIDE (0002753459) 200MG

Via de administração:

ORAL USE

Tipo de prescrição:

Εθνική Διαδικασία

Área terapêutica:

MEBEVERINE

Resumo do produto:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 30 CAPS IN BLISTER(S) (960000401) 30 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Folheto informativo - Bula

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
DUSPATALIN
® RETARD 200 MG, ΚΑΨΆΚΙΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ, ΣΚΛΗΡΆ
Υδροχλωρική μεμπεβερίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ
ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ,
ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ
.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά της
ασθενείας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, ή τον
φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε
πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
:
1.
Τι είναι το Duspatalin
®
Retard 200 mg και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
Duspatalin
®
Retard 200 mg
3.
Πώς να πάρετε το Duspatalin
®
Retard 200 mg
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετ

Características técnicas

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Duspatalin
®
Retard 200mg Capsules
2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
(Prolonged released) capsules containing 200 mg mebeverine
hydrochloride.
For the full list of excipients, see section 6.1
3. PHARMACEUTICAL FORM
Capsules for oral administration.
4. CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Adults
-
Symptomatic treatment of abdominal pain and cramps, bowel disturbances
and
intestinal discomfort related to irritable bowel syndrome.
-
Treatment of gastro-intestinal spasm secondary to organic diseases.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
One capsule of 200 mg twice daily, to be given one in the morning and
one in the
evening.
4.3 CONTRA-INDICATIONS
Hypersensitivity to any component of the product.
4.4 SPECIAL WARNINGS AND SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE
None known.
4.5 INTERACTION WITH OTHER MEDICINAL PRODUCTS AND OTHER FORMS OF
INTERACTION
None known.
4.6 PREGNANCY AND LACTATION
Pregnancy
Animal experiments have failed to show any teratogenic effects.
However, the usual
precautions concerning the administration of any drug during pregnancy
should be
observed.
Lactation
Mebeverine is not excreted in milk of lactating women after
therapeutic doses.
4.7 EFFECT ON ABILITY TO DRIVE AND USE MACHINES
No studies on the effects on the ability to drive and use machines
have been
performed.
4.8 UNDESIRABLE EFFECTS
Very rarely hypertensitivity reactions may occur in particular
urticaria, angioedema,
face edema and exanthema.
- 1 of 3 -
REPORTING OF SUSPECTED ADVERSE REACTIONS:
Reporting suspected adverse reactions is an important way to gather
more
information to continuously monitor the benefit/risk balance of the
medicinal product.
Any suspected adverse reactions should be reported to Pharmaceutical
Services,
Ministry of Health, CY-1475, www.moh.gov.cy/phs Fax: + 357 22608649
4.9 OVERDOSE
On theoretical grounds it may be predicted that CNS excitability will
occur in cases
of overdosage.
No specific antidote is known; gastric lavage and