Država: Cipar
Jezik: grčki
Izvor: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
MEBEVERINE HYDROCHLORIDE
VIATRIS HEALTHCARE LIMITED. (0000012172) DAMASTOWN INDUSTRIAL PARK, MULHUDDART, DUBLIN 15, D15 XD71
A03AA04
MEBEVERINE
200MG
PROLONGED RELEASE CAPSULE, HARD
MEBEVERINE HYDROCHLORIDE (0002753459) 200MG
ORAL USE
Εθνική Διαδικασία
MEBEVERINE
Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 30 CAPS IN BLISTER(S) (960000401) 30 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ DUSPATALIN ® RETARD 200 MG, ΚΑΨΆΚΙΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ, ΣΚΛΗΡΆ Υδροχλωρική μεμπεβερίνη ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ . - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας ή τον νοσοκόμο σας. - Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά της ασθενείας τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, ή τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ : 1. Τι είναι το Duspatalin ® Retard 200 mg και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε Duspatalin ® Retard 200 mg 3. Πώς να πάρετε το Duspatalin ® Retard 200 mg 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσετ Pročitajte cijeli dokument
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Duspatalin ® Retard 200mg Capsules 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION (Prolonged released) capsules containing 200 mg mebeverine hydrochloride. For the full list of excipients, see section 6.1 3. PHARMACEUTICAL FORM Capsules for oral administration. 4. CLINICAL PARTICULARS 4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS Adults - Symptomatic treatment of abdominal pain and cramps, bowel disturbances and intestinal discomfort related to irritable bowel syndrome. - Treatment of gastro-intestinal spasm secondary to organic diseases. 4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION One capsule of 200 mg twice daily, to be given one in the morning and one in the evening. 4.3 CONTRA-INDICATIONS Hypersensitivity to any component of the product. 4.4 SPECIAL WARNINGS AND SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE None known. 4.5 INTERACTION WITH OTHER MEDICINAL PRODUCTS AND OTHER FORMS OF INTERACTION None known. 4.6 PREGNANCY AND LACTATION Pregnancy Animal experiments have failed to show any teratogenic effects. However, the usual precautions concerning the administration of any drug during pregnancy should be observed. Lactation Mebeverine is not excreted in milk of lactating women after therapeutic doses. 4.7 EFFECT ON ABILITY TO DRIVE AND USE MACHINES No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed. 4.8 UNDESIRABLE EFFECTS Very rarely hypertensitivity reactions may occur in particular urticaria, angioedema, face edema and exanthema. - 1 of 3 - REPORTING OF SUSPECTED ADVERSE REACTIONS: Reporting suspected adverse reactions is an important way to gather more information to continuously monitor the benefit/risk balance of the medicinal product. Any suspected adverse reactions should be reported to Pharmaceutical Services, Ministry of Health, CY-1475, www.moh.gov.cy/phs Fax: + 357 22608649 4.9 OVERDOSE On theoretical grounds it may be predicted that CNS excitability will occur in cases of overdosage. No specific antidote is known; gastric lavage and Pročitajte cijeli dokument