País: Moldávia
Língua: romeno
Origem: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Mebeverinum
World Medicine Ltd
A03AA04
Mebeverinum
200 mg
capsule cu eliberare prelungită
N10x3
cu prescripție
World Medicine Ilac San.ve Tic. A.Ș., Turcia
2019-07-31
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT DUSKONAL RETARD 200 MG CAPSULE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ Clorhidrat de mebeverină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Duskonal retard şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi Duskonal retard 3. Cum să luați Duskonal retard 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Duskonal retard 6. Conținutul ambalajului și alte informații. 1. CE ESTE DUSKONAL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Numele acestui medicament este Duskonal retard 200 mg capsule cu eliberare prelungită. Duskonal retard conţine o substanţă numită clorhidrat de mebeverină. Aceasta aparţine unui grup de medicamente denumite antispastice care acţionează la nivelul colonului şi intestinului. Intestinul este un tub muscular lung prin care trec alimente pentru a fi digerate. Dacă apar spasme la nivelul intestinului şi sunt prea puternice, apar durerile. Acest medicament acţionează prin ameliorarea spasmelor şi a duderilor. Duskonal retard se utilizează pentru ameliorarea simptomelor sindromului de intestin iritabil (SII). Aceste simptome variază de la persoană la persoană, însă pot include: - Dureri şi crampe abdominale - Senzaţie de balonare şi flatulenţă - Diaree, constipaţie sau o combinaţie a acestora - Scaune reduse can Leia o documento completo
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Duskonal retard 200 mg capsule cu eliberare prelungită. 2. COMPOZIŢIA CANTITATIVĂ ŞI CALITATIVĂ Fiecare capsulă cu eliberare prelungită conţine clorhidrat de mebeverină 200 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.6.1. _ _ _ _ 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsule cu eliberare prelungită. Capsule de gelatină tare, dimensiunea nr. 0, învelișul de culoare albă mată, capac de culoare roșie- maro mată care conţine granule sferice de culoare albă până la aproape albă. 4. DATE CLINICE 4.1. INDICAȚII TERAPEUTICE _Adulţi şi copii cu vârsta peste 10 ani: _ Tratamentul simptomatic al durerilor şi crampelor abdominale, disconfortului şi tulburărilor intestinale asociate sindromului de intestin iritabil. Tratamentul spasmului gastro-intestinal secundar afecțiunilor organice._ _ 4.2. DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Adulţi și copii cu vârsta peste 10 ani _ O capsulă de 200 mg, de două ori pe zi, administrate una dimineața și una seara. Durata de utilizare nu este limitată. În cazul în care pacientul uită să ia una sau mai multe doze, acesta trebuie să continue cu următoarea doză, așa cum i s-a recomandat; doza omisă nu se va lua suplimentar față de doza obișnuită. Duskonal retard 200 mg nu trebuie utilizat la copiii cu vârsta sub 3 ani deoarece pentru acest grup de vârstă nu sunt disponibile date clinice. Capsulele de 200 mg cu eliberare modificată nu trebuie utilizate la copiii cu vârsta între 3 și 10 ani, datorită conținutului ridicat de substanță activă. MOD DE ADMINISTRARE _Administrare orală _ Capsulele trebuie înghițite cu o cantitate suficientă de apă (cel puțin 100 ml de apă). Acestea nu trebuie mestecate, deoarece filmul capsulei este conceput pentru a asigura un mecanism de eliberare prelungită (vezi pct. 5.2). _ _ GRUPE SPECIALE DE PACIENŢI Nu au fost efectuate studii privind modul de administrare la pacienții vârstnici, la cei cu insuficiență renală și/s Leia o documento completo