Duskonal retard 200 mg capsule cu eliberare prelungită

Land: Moldova

Sprog: rumænsk

Kilde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktiv bestanddel:

Mebeverinum

Tilgængelig fra:

World Medicine Ltd

ATC-kode:

A03AA04

INN (International Name):

Mebeverinum

Dosering:

200 mg

Lægemiddelform:

capsule cu eliberare prelungită

Enheder i pakken:

N10x3

Recept type:

cu prescripție

Fremstillet af:

World Medicine Ilac San.ve Tic. A.Ș., Turcia

Autorisation dato:

2019-07-31

Indlægsseddel

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
DUSKONAL RETARD 200 MG CAPSULE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
Clorhidrat de mebeverină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Duskonal retard şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luaţi Duskonal retard
3.
Cum să luați Duskonal retard
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Duskonal retard
6.
Conținutul ambalajului și alte informații.
1.
CE ESTE DUSKONAL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Numele acestui medicament este Duskonal retard 200 mg capsule cu
eliberare prelungită. Duskonal
retard
conţine
o
substanţă
numită
clorhidrat
de
mebeverină.
Aceasta
aparţine
unui
grup
de
medicamente denumite antispastice care acţionează la nivelul
colonului şi intestinului.
Intestinul este un tub muscular lung prin care trec alimente pentru a
fi digerate. Dacă apar spasme la
nivelul
intestinului
şi
sunt
prea
puternice,
apar
durerile.
Acest
medicament
acţionează
prin
ameliorarea spasmelor şi a duderilor.
Duskonal retard se utilizează pentru ameliorarea simptomelor
sindromului de intestin iritabil (SII).
Aceste simptome variază de la persoană la persoană, însă pot
include:
-
Dureri şi crampe abdominale
-
Senzaţie de balonare şi flatulenţă
-
Diaree, constipaţie sau o combinaţie a acestora
-
Scaune reduse can

Produktets egenskaber

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Duskonal retard 200 mg capsule cu eliberare prelungită.
2.
COMPOZIŢIA CANTITATIVĂ ŞI CALITATIVĂ
Fiecare capsulă cu eliberare prelungită conţine clorhidrat de
mebeverină 200 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.6.1.
_ _
_ _
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule cu eliberare prelungită.
Capsule de gelatină tare, dimensiunea nr. 0, învelișul de culoare
albă mată, capac de culoare roșie-
maro mată care conţine granule sferice de culoare albă până la
aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAȚII TERAPEUTICE
_Adulţi şi copii cu vârsta peste 10 ani: _
Tratamentul
simptomatic
al
durerilor
şi
crampelor
abdominale,
disconfortului
şi
tulburărilor
intestinale asociate sindromului de intestin iritabil.
Tratamentul spasmului gastro-intestinal secundar afecțiunilor
organice._ _
4.2.
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi și copii cu vârsta peste 10 ani _
O capsulă de 200 mg, de două ori pe zi, administrate una dimineața
și una seara.
Durata de utilizare nu este limitată. În cazul în care pacientul
uită să ia una sau mai multe doze,
acesta trebuie să continue cu următoarea doză, așa cum i s-a
recomandat; doza omisă nu se va lua
suplimentar față de doza obișnuită.
Duskonal retard 200 mg nu trebuie utilizat la copiii cu vârsta sub 3
ani deoarece pentru acest grup
de vârstă nu sunt disponibile date clinice.
Capsulele de 200 mg cu eliberare modificată nu trebuie utilizate la
copiii cu vârsta între 3 și 10 ani,
datorită conținutului ridicat de substanță activă.
MOD DE ADMINISTRARE
_Administrare orală _
Capsulele trebuie înghițite cu o cantitate suficientă de apă (cel
puțin 100 ml de apă). Acestea nu
trebuie mestecate, deoarece filmul capsulei este conceput pentru a
asigura un mecanism de eliberare
prelungită (vezi pct. 5.2).
_ _
GRUPE SPECIALE DE PACIENŢI
Nu au fost efectuate studii privind modul de administrare la
pacienții vârstnici, la cei cu insuficiență
renală și/s