DUPHACYCLINE L.A.

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

OXITETRACICLINA DIHIDRATO

Disponível em:

Zoetis Spain, S.L.

Código ATC:

QJ01AA06

DCI (Denominação Comum Internacional):

OXYTETRACICLINA DIHYDRATE

Forma farmacêutica:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composição:

Excipientes: OXIDO MAGNESICO, DIMETILACETAMIDA, EDETATO DE DISODIO, ETANOLAMINA, FORMALDEHIDO SULFOXILATO SODICO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES

Via de administração:

VÍA INTRAMUSCULAR

Tipo de prescrição:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Grupo terapêutico:

Bovino, Ovino, Porcino

Área terapêutica:

Oxitetraciclina

Resumo do produto:

DUPHACYCLINE L.A. Caja con 1 vial de 100 ml Anulado Comercializado

Status de autorização:

Anulado

Data de autorização:

2016-06-17

Folheto informativo - Bula

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO 

1. 
NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 
Titular de la autorización de comercialización: 
Zoetis Spain, S.L. 
Avda. de Europa 20 B 
Parque Empresarial La Moraleja 
28108 Alcobendas (Madrid) 

Fabricante que libera el lote: 
Norbrook Laboratories, Ltd 
Station Works, Newry 
Irlanda del Norte 

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
Duphacycline L.A. 

3. 
COMPOSICIÓN  CUALITATIVA  Y  CUANTITATIVA  DE  LA  SUSTANCIA  ACTIVAS  Y 
OTRAS SUSTANCIAS 
Cada ml contiene: 

SUSTANCIAS ACTIVAS: 
Oxitetraciclina (dihidrato) 

200 mg 

EXCIPIENTES:  
Formaldehído sulfoxilato sódico 
4 mg 

4. 
INDICACIONES DE USO 
Tratamiento de infecciones causadas por microorganismos sensibles a la oxitetraciclina:  
Bovino: 
Infecciones respiratorias causadas por _Mannheimia haemolytica_ y _Pasteurella multocida_. 
Infecciones genitales: metritis causada por _Arcanobacterium pyogenes_. 
Mastitis  causadas  por  _Staphylococcus  aureus_,  _Streptococcus  uberis_,  _Streptococcus _
_agalactiae, Streptococcus pyogenes_ y _Escherichia coli_. 
Ovino: 
Infecciones respiratorias causadas por _Mannheimia haemolytica_ y _Pasteurella multocida._ 
Infecciones  genitales  causadas  por  _Arcanobacterium  pyogenes_    y  _Chlamydophila _
_(Chlamydia) abortus_. 
Porcino: 
Infecciones respiratorias causadas por _Bordetella bronchiseptica_ y _Pasteurella multocida_. 
Infecciones  genitales:  síndrome  Metritis-Mastitits-Agalaxia  causado  por  Es_cherichia  coli, _
_Staphylococcus_  spp.,  _Streptococcus

Características técnicas

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
DUPHACYCLINE L.A. 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
Cada ml contiene: 
SUSTANCIA ACTIVA: 
Oxitetraciclina (dihidrato) 

200 mg 
EXCIPIENTES: 
Formaldehído sulfoxilato sódico 
4 mg 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 
Solución inyectable. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 
4.1 
ESPECIES DE DESTINO 
Bovino, ovino y porcino. 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
Tratamiento de infecciones causadas por microorganismos sensibles a la oxitetraciclina:  
Bovino: 
Infecciones respiratorias causadas por _Mannheimia haemolytica_ y _Pasteurella multocida_. 
Infecciones genitales: metritis causada por _Arcanobacterium pyogenes_ 
Mastitis_  causadas  por_  _Staphylococcus  aureus_,_  Streptococcus  uberis_,_  Streptococcus _
_agalactiae_,_ Streptococcus pyogenes _y_ Escherichia coli_. 
Ovino: 
Infecciones respiratorias causadas por _Mannheimia haemolytica_ y _Pasteurella multocida_. 
Infecciones  genitales  causadas  por  _Arcanobacterium  pyogenes  _y  _Chlamydophila _
_(Chlamydia) abortus_. 
Porcino: 
Infecciones respiratorias causadas por_ Bordetella bronchiseptica _y _Pasteurella multocida_. 
Infecciones  genitales:  Síndrome  Metritis-Mastitits-Agalaxia  causado  por_  Escherichia coli_, 
_Staphylococcus_  spp.,  _Streptococcus_  spp.  y  _Klebsiella_  spp.  Metritis  causada  por _ _
_Arcanobacterium pyogenes_. 
Otras infecciones: Erisipela causada por_ Erysipelothrix rhusiopathiae_. 

4.3 
CONTRAINDICACIONES 
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a las tetraciclinas o a algún excipiente. 
No usar en