DUPHACYCLINE

Información principal

  • Denominación comercial:
  • DUPHACYCLINE L.A.
  • formulario farmacéutico:
  • SOLUCIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • Excipientes: OXIDO MAGNESICO, DIMETILACETAMIDA, EDETATO DE DISODIO, ETANOLAMINA, FORMALDEHIDO SULFOXILATO SODICO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
  • Vía de administración:
  • VÍA INTRAMUSCULAR
  • tipo de receta:
  • Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • DUPHACYCLINE L.A.
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Bovino, Ovino, Porcino
  • Área terapéutica:
  • Oxitetraciclina
  • Resumen del producto:
  • DUPHACYCLINE L.A. Caja con 1 vial de 100 ml Anulado Comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Anulado
  • Número de autorización:
  • 2656 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 17-06-2016
  • última actualización:
  • 10-03-2018

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTO

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDE

LALIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercialización:

ZoetisSpain,S.L.

Avda.deEuropa20B

ParqueEmpresarialLaMoraleja

28108Alcobendas(Madrid)

Fabricantequeliberaellote:

NorbrookLaboratories,Ltd

StationWorks,Newry

IrlandadelNorte

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

DuphacyclineL.A.

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELASUSTANCIAACTIVASY

OTRASSUSTANCIAS

Cadamlcontiene:

Sustanciasactivas:

Oxitetraciclina(dihidrato) 200mg

Excipientes:

Formaldehídosulfoxilatosódico 4mg

4. INDICACIONESDEUSO

Tratamientodeinfeccionescausadaspormicroorganismossensiblesalaoxitetraciclina:

Bovino:

InfeccionesrespiratoriascausadasporMannheimiahaemolyticayPasteurellamultocida.

Infeccionesgenitales:metritiscausadaporArcanobacteriumpyogenes.

MastitiscausadasporStaphylococcusaureus,Streptococcusuberis,Streptococcus

agalactiae,StreptococcuspyogenesyEscherichiacoli.

Ovino:

InfeccionesrespiratoriascausadasporMannheimiahaemolyticayPasteurellamultocida.

InfeccionesgenitalescausadasporArcanobacteriumpyogenesyChlamydophila

(Chlamydia)abortus.

Porcino:

InfeccionesrespiratoriascausadasporBordetellabronchisepticayPasteurellamultocida.

Infeccionesgenitales:síndromeMetritis-Mastitits-AgalaxiacausadoporEscherichiacoli,

Staphylococcusspp.,Streptococcusspp.yKlebsiellaspp.Metritiscausadaspor

Arcanobacteriumpyogenes.

Otrasinfecciones:ErisipelacausadaporErysipelothrixrhusiopathiae.

5. CONTRAINDICACIONES

Nousarencasodehipersensibilidadconocidaalastetraciclinasoaalgúnexcipiente.

Nousarenanimalesconalteracioneshepáticasorenales.

Nousarencaballos,perrosnigatos.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

6. REACCIONESADVERSAS

Puedenaparecerreaccioneslocalestransitoriasenelpuntodeinyección(tumefacción,dolor).

Comoenelrestodelastetraciclinas,puedenaparecerreaccionesalérgicasyde

fotosensibilidad.

Enanimalesjóvenespuededarlugaracoloracionesatípicasdehuesosydientesporel

depósitodeoxitetraciclina.

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,lerogamos

informedelmismoasuveterinario.

7. ESPECIESDEDESTINO

Bovino,ovinoyporcino.

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍA(S)DEADMINISTRACIÓN

Víadeadministración:intramuscularprofunda.

Bovino,ovinoyporcino:20mgdeoxitetraciclina/kgp.v.(equivalentea1ml/10kgp.v.),en

dosisúnica.

Lainyecciónintramuscularseadministrarápreferentementeenlamusculaturadelcuello,salvo

enovino,especieenlaqueelproductosedeberáinyectarenlamusculaturadelazonadela

cadera.

Respetarunvolumenmáximoporpuntodeinyecciónde:

Bovino:20ml.

Porcino:6ml.

Ovino:5ml.

Preverunaseparaciónsuficienteentrelospuntosdeinyeccióncuandoseannecesariosvarios

lugaresdeadministración.

Debedeterminarseelpesodelosanimalesconlamayorexactitudposibleparaevitaruna

dosificacióninsuficiente.

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Enausenciadeestudiosdecompatibilidad,estemedicamentoveterinarionodebemezclarse

conotrosmedicamentos.

10.TIEMPOSDEESPERA

Carne:Bovino:31días.

Porcino:18días.

Ovino:10días.

Leche:Bovino:10días(240horas).

Ovino:7días(168horas).

11.PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Mantenerfueradelalcanceylavistadelosniños.

Conservaratemperaturainferiora25ºC.

Protegerdelaluz.

12.ADVERTENCIASESPECIALES

Precaucionesespecialesparasuusoenanimales

Antecualquierprocesoinfecciosoesrecomendablelaconfirmaciónbacteriológicadel

diagnósticoylarealizacióndeunapruebadesensibilidaddelabacteriacausantedelproceso.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Precaucionesespecíficasquedebetomarlapersonaqueadministreelmedicamentoa

losanimales

Laspersonasconhipersensibilidadconocidaalastetraciclinasdebenevitartodocontactocon

elmedicamentoveterinario.

Manipularelmedicamentoconcuidadoparaevitarlaautoinyecciónaccidental,asícomoel

contactoconlapielylosojos,tomandoprecaucionesespecíficas:

Usarguantesylavarselasmanostrasutilizarelmedicamento,

Siseproduceaccidentalmenteexposicióndelapielolosojos,lavarinmediatamenteconagua

abundante.

Nofumar,comerobebermientrassemanipulaelmedicamento.

Encasodeautoinyecciónaccidental,consulteconunmédicoinmediatamenteymuéstreleel

prospectoolaetiqueta.

Siaparecensíntomastraslaexposición,comounaerupcióncutánea,consulteconunmédicoy

presenteestasadvertencias.Lainflamacióndelacara,labiosuojosoladificultadrespiratoria

sonsignosmásgravesquerequierenatenciónmédicaurgente.

Usodurantelagestación,lalactanciaolapuesta

Elusodetetraciclinasenelperiododedesarrolloóseoydental,incluyendoelúltimoperiodode

gestación,puedeconduciraunadecoloracióndelosdientes.

Interacciónconotrosmedicamentosyotrasformasdeinteracción

Lastetraciclinasnodebenadministrarsesimultáneamenteconantibióticosbactericidas.Las

tetraciclinassonconocidasporsuafinidadytendenciaaformarcomplejosinsolublescon

cationesdivalentesytrivalentes,sobretodocalcio,hierro,magnesioycobre.

13.PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESU

USO

Todomedicamentonoutilizadoolosresiduosderivadosdelmismodeberáneliminarsede

conformidadconlasnormativaslocales.

14.FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

Junio2013

15.INFORMACIÓNADICIONAL

Usoveterinario –medicamentosujetoaprescripciónveterinaria.

VialdevidrioámbartipoIIde100mlcontapóndebromobutiloycápsuladealuminio.

Formato:Cajacon1vialde100ml.