País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Clindamicina + Peróxido de benzoílo
IFC Skincare Portugal - Produtos Dermatológicos, Unip., Lda.
D10AE51
Clindamycin + Peroxide benzoílo
10 mg/g + 50 mg/g
Gel
Peróxido de benzoílo hidratado 50 mg/g ; Clindamicina, fosfato 10 mg/g
Uso cutâneo
Bisnaga 1 unidade(s) - 60 g
13.4.2.1 - De aplicação tópica
MSRM
N/A
benzoyl peroxide, combinations
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5826045 CNPEM: 50154826 CHNM: 10118844 Comercializado
Autorizado
2021-11-25
1 Folheto informativo: Informação para o utilizador Duoclin 10 mg/g + 50 mg/g Gel clindamicina + peróxido de benzoílo anidro Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Duoclin e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Duoclin 3. Como utilizar Duoclin 4. Efeitos indesejáveis 5. Como conservar Duoclin 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Duoclin e para que é utilizado Duoclin contém dois fármacos: clindamicina e peróxido de benzoílo. Duoclin pertence a um grupo de medicamentos conhecido como “preparações antiacne”. Duoclin é usado para o tratamento da acne ligeira a moderada da sua pele. A clindamicina é um antibiótico que evita que a bactéria envolvida na acne se reproduza. O peróxido de benzoílo atua reduzindo os pontos negros e os pontos brancos. Também mata a bactéria que está envolvida na acne. Usados em conjunto no Duoclin ajudam a: Combater a bactéria que causa a acne Tratar os pontos negros, os pontos brancos e as lesões existentes Reduzir o número de lesões de acne vermelhas e inflamadas Duoclin destina-se à utilização por adultos e adolescentes com 12 ou mais anos de idade. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Duoclin Não utilize Duoclin - Se tem alergia à clindamicina, lincomicina, peróxido de benzoílo ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Se alguma destas situações se aplicar a si, não Leia o documento completo
APROVADO EM 25-11-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Duoclin 10 mg/g + 50 mg/g Gel 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 g de gel contém: 10 mg de clindamicina sob a forma de fosfato de clindamicina. 50 mg de peróxido de benzoílo anidro sob a forma de peróxido de benzoílo hidratado. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Gel Gel homogéneo, branco ou ligeiramente amarelado com finas partículas visíveis 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Duoclin é indicado para o tratamento tópico da acne vulgar ligeira a moderada, especialmente lesões inflamatórias, em adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos (ver secções 4.4 e 5.1). As normas de orientação oficiais sobre o uso apropriado de agentes antibacterianos devem ser tidas em consideração. 4.2 Posologia e modo de administração Apenas para uso cutâneo. Posologia Adultos e Adolescentes (com 12 ou mais anos de idade) Duoclin deverá ser aplicado uma vez por dia à noite em toda a área afetada. Os doentes devem ser alertados que a aplicação excessiva não irá melhorar a eficácia, mas pode aumentar o risco de irritação cutânea. Se ocorrer secura ou descamação excessivas, a frequência de aplicação deve ser reduzida ou a aplicação deve ser interrompida temporariamente (ver secção 4.4). Pode ser observado um efeito nas lesões inflamatórias e não inflamatórias tão cedo quanto a semana 2-5 de tratamento (ver secção 5.1). A segurança e eficácia de Duoclin não foram estudadas para além das 12 semanas em ensaios clínicos da acne vulgar. O tratamento com Duoclin não deverá exceder mais do que 12 semanas de uso contínuo. População Pediátrica APROVADO EM 25-11-2021 INFARMED A segurança e eficácia de Clindamicina 10 mg/ + Peróxido de Benzoílo anidro 50 mg/g Gel em crianças com idade inferior a 12 anos não foram estabelecidas e por esse motivo não se recomenda a utilização de Duoclin nesta população Leia o documento completo