País: Espanha
Língua: espanhol
Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DROPERIDOL
KALCEKS AS
N05AD08
DROPERIDOL
2,5 mg/ml inyectable 1 ml
SOLUCIÓN INYECTABLE
DROPERIDOL 2,5 mg
VÍA INTRAVENOSA
10 ampollas de 1 ml
con receta
Droperidol
DROPERIDOL KALCEKS 2,5 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG, 10 ampollas de 1 ml - 26574002 - 401343008 - 41841000140101
Autorizado
2021-06-08
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO DROPERIDOL KALCEKS 2,5 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE EFG droperidol LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. ‒ Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. ‒ Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero. ‒ Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Droperidol Kalceks y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de que le administren Droperidol Kalceks 3. Cómo se le administrarán Droperidol Kalceks 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Droperidol Kalceks 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DROPERIDOL KALCEKS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Droperidol Kalceks es una solución inyectable que contiene droperidol, un principio activo que pertenece al grupo de medicamentos llamados derivados de la butirofenona. El droperidol se utiliza para prevenir la sensación de náuseas o vómitos cuando se despierta tras una operación o cuando recibe analgésicos derivados de la morfina tras una operación. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE QUE LE ADMINISTREN DROPERIDOL KALCEKS NO LE DEBEN ADMINISTRAR DROPERIDOL KALCEKS ‒ si es alérgico al droperidol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6); ‒ si es alérgico a un grupo de medicamentos, utilizados para tratar trastornos psiquiátricos, llamado butirofenonas (por ejemplo: haloperidol, triperidol, benperidol, melperona, domperidona); ‒ si usted o alguien en su familia tiene alteraciones en el electrocardiograma (ECG); ‒ si tiene niveles bajos de potasio o magnesio en la sangre; ‒ si su frecuencia cardíaca es menor a 55 latidos por minuto (el médico o el enfermero lo comprobarán), o está tomando medicamentos que puedan causar esta situación; ‒ si tiene un tumor de las glá Leia o documento completo
1 de 10 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Droperidol Kalceks 2,5 mg/ml solución inyectable EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ampolla de 1 ml de solución inyectable contiene 2,5 mg de droperidol. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Solución transparente e incolora, sin partículas visibles. pH entre 3,0 y 3,8. Osmolalidad es aproximadamente de 290 mOsm/kg. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Droperidol Kalceks está indicado en:_ _ la prevención y tratamiento de náuseas y vómitos postoperatorios (NVPO) en adultos y, de segunda línea, en niños (2 a 11 años) y adolescentes (12 a 18 años); la prevención de náuseas y vómitos inducidos por la morfina y sus derivados durante la analgesia controlada por el paciente (ACP) en el postoperatorio, en adultos. Hay que tomar ciertas precauciones al administrar droperidol: ver secciones 4.2, 4.3 y 4.4. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Sólo para uso hospitalario. Este medicamento debe ser administrado por un profesional sanitario experto. Posología La dosis se adaptará a cada caso individual, para lo que se tendrán en cuenta factores como la edad, el peso corporal, el uso de otros medicamentos, el tipo de anestesia y el procedimiento quirúrgico. _Prevención y tratamiento de náuseas y vómitos postoperatorios (NVPO) _ _ _ _Adultos:_ 0,625 mg a 1,25 mg. _Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años):_ 0,625 mg. _Insuficiencia renal o hepática: _0,625 mg. _Población pediátrica _ _Niños (2 a 11 años) y adolescentes (12 a 18 años):_ de 10 a 50 microgramos/kg (hasta un máximo de 1,25 mg). _Niños (menores de 2 años):_ no recomendado. 2 de 10 Se recomienda administrar droperidol 30 minutos antes de la hora en la que se espera que finalice la intervención quirúrgica. Se puede repetir la dosis cada 6 horas según sea necesario. _Prevención de náuseas y vómitos inducidos por la morfina y sus derivados durante la analgesia Leia o documento completo