País: Holanda
Língua: holandês
Origem: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
DOXYCYCLINEHYCLAAT
Dutch Farm International B.V.
QJ01AA02
DOXYCYCLINEHYCLAAT
Poeder voor oraal gebruik
DOXYCYCLINEHYCLAAT 200 mg/g,
Toediening in het drinkwater
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Kippen
Doxycycline
Wachttermijn: Kippen Vlees 7 dagen
Nationaal
1994-01-06
BD/2013/REG NL 7973/zaak 360432 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Dutch Farm International B.V. te NEDERHORST DEN BERG d.d. 22 september 1992 tot registratie van het diergeneesmiddel DOXYCYCLINE 20% W.O.; Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen; BESLUIT: 1. De registratie van het diergeneesmiddel DOXYCYCLINE 20% W.O., ingeschreven onder nummer REG NL 7973, zoals aangevraagd d.d. 22 september 1992 is gewijzigd. 2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel DOXYCYCLINE 20% W.O., ingeschreven onder nummer REG NL 7973 treft u aan als bijlage A behorende bij dit besluit. 3. Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde bijsluiter behorende bij het diergeneesmiddel DOXYCYCLINE 20% W.O., ingeschreven onder nummer REG NL 7973 treft u aan als bijlage B behorende bij dit besluit. 4. De fabrikant mag tot 1 maart 2014 de bestaande voorraad (met ongewijzigde productinformatie) afleveren. 5. Deze beschikking is 1 september 2013 in werking getreden. BD/2013/REG NL 7973/zaak 360432 3 BIJLAGE A SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2013/REG NL 7973/zaak 360432 4 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL DOXYCYCLINE 20% W.O. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING WERKZAME BESTANDDELEN: Per gram: Doxycycline hyclaat 200 mg HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor toediening in het drinkwater. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Slachtkuikens. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT - Polyarthritis veroorzaakt door _Mycoplasma synoviae_; - CRD, o.a. veroorzaakt door _Mycoplasma gallisepticum_; - Colibacillosis veroorzaakt door _Escherichia coli._ 4.3 CONTRA-INDICATIES Geen. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Bij een veranderde drinkwateropname dient de concentratie zodanig aangepast te Leia o documento completo