Doxycycline 20% W.O.

Country: Netherlands

Language: Dutch

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Active ingredient:

DOXYCYCLINEHYCLAAT

Available from:

Dutch Farm International B.V.

ATC code:

QJ01AA02

INN (International Name):

DOXYCYCLINEHYCLAAT

Pharmaceutical form:

Poeder voor oraal gebruik

Composition:

DOXYCYCLINEHYCLAAT 200 mg/g,

Administration route:

Toediening in het drinkwater

Prescription type:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Therapeutic group:

Kippen

Therapeutic area:

Doxycycline

Product summary:

Wachttermijn: Kippen Vlees 7 dagen

Authorization status:

Nationaal

Authorization date:

1994-01-06

Summary of Product characteristics

BD/2013/REG NL 7973/zaak 360432
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Dutch Farm International B.V. te NEDERHORST DEN
BERG d.d.
22 september 1992 tot registratie van het diergeneesmiddel DOXYCYCLINE
20%
W.O.;
Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1.
De registratie van het diergeneesmiddel DOXYCYCLINE 20% W.O.,
ingeschreven
onder nummer REG NL 7973, zoals aangevraagd d.d. 22 september 1992 is
gewijzigd.
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel DOXYCYCLINE 20% W.O., ingeschreven onder nummer REG
NL
7973 treft u aan als bijlage A behorende bij dit besluit.
3.
Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde
bijsluiter behorende bij
het diergeneesmiddel DOXYCYCLINE 20% W.O., ingeschreven onder nummer
REG
NL 7973 treft u aan als bijlage B behorende bij dit besluit.
4.
De fabrikant mag tot 1 maart 2014 de bestaande voorraad (met
ongewijzigde
productinformatie) afleveren.
5.
Deze beschikking is 1 september 2013 in werking getreden.
BD/2013/REG NL 7973/zaak 360432
3
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2013/REG NL 7973/zaak 360432
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
DOXYCYCLINE 20% W.O.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAME BESTANDDELEN:
Per gram:
Doxycycline hyclaat
200 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor toediening in het drinkwater.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Slachtkuikens.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
- Polyarthritis veroorzaakt door _Mycoplasma synoviae_;
- CRD, o.a. veroorzaakt door _Mycoplasma gallisepticum_;
- Colibacillosis veroorzaakt door _Escherichia coli._
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Bij een veranderde drinkwateropname dient de concentratie zodanig
aangepast te