País: Sérvia
Língua: sérvio
Origem: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
doksiciklin
AGRIMATCO DOO NOVI SAD
QJ01AA02
doksiciklin
100mg/g
premiks za mediciniranu hranu
kesa, 1x25kg
NRV
INDUSTRIA ITALIANA INTEGRATORI TREI S.p.A.
OBNOVA
2015-11-16
Broj rešenja 323-01-00129-15-001 od 16.11.2015. za lek DOXIPAN MIX 100, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 1 X25 KG (100 MG/G) 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ DOXIPAN MIX 100, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 100 MG/G, 1 X 25 KG (za primenu na životinjama) Proizvođač: INDUSTRIJA ITALIANA INTEGRATORI TREI S.P.A. Adresa: VIA AFFAROSA 4, RIO SALICETO, ITALIJA Podnosilac zahteva: AGRIMATCO DOO NOVI SAD Adresa: NARODNOG FRONTA 73/I, NOVI SAD, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja 323-01-00129-15-001 od 16.11.2015. za lek DOXIPAN MIX 100, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 1 X25 KG (100 MG/G) 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK AGRIMATCO DOO NOVI SAD Narodnog fronta 73/I, Novi Sad, Republika Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA INDUSTRIJA ITALIANA INTEGRATORI TREI S.p.A. Via Affarosa 4, Rio Saliceto, Italija 2. IME LEKA Doxipan mix 100 doksiciklin (100 mg/g) premiks za mediciniranu hranu za svinje 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g premiksa za mediciniranu hranu sadrži: _ _ AKTIVNA SUPSTANCA:_ _ Doksiciklin 100 mg ( u obliku doksiciklin-hiklata) POMOĆNE SUPSTANCE: Cetostearilalkohol; mono- i digliceridi; cink-stearat; etilceluloza; butilhidroksitoluen; stearinska kiselina; parafin, tečni; kukuruzni kočanj, mleveni. 4. INDIKACIJE Lečenje infekcija, uzrokovanih gram-pozitivnim i gram-negativnim bakterijama osetljivim na doksiciklin, a naročito infekcija respiratornog sistema, uzrokovanih bakterijama (_Actinobacillus _ _pleuropneumoniae _i _Pasteurella multocida_) i/ili mikoplazmama (_Mycoplasma hyopneumoniae_). Uz to koristi se i za lečenje MMA sindroma (mastitis, metritis-agalakcija) kod krmača. 5. KONTRAINDIKACIJE Preparat se ne sme primenjivati, odnosno kontraindikovana je njegova primena kod životinja preosetljivih na tetracikline i jedinki sa oštećenim bubrezima. Isto tako, preparat se ne daje životinjama, kod kojih su mikroorganizmi razvili rezistenciju na tetracikline. Kontraindikovan je kod suviše mladih životinja. Lek ne primenjivati tokom graviditeta i laktacije, izuzev za lečenje MMA sindroma pre Leia o documento completo
Broj rešenja 323-01-00129-15-001 od 16.11.2015. za lek DOXIPAN MIX 100, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 1 X25 KG (100 MG/G) 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ DOXIPAN MIX 100, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 100 MG/G, 1 X 25 KG (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: INDUSTRIJA ITALIANA INTEGRATORI TREI S.P.A. Adresa: VIA AFFAROSA 4, RIO SALICETO, ITALIJA Podnosilac zahteva: AGRIMATCO DOO NOVI SAD Adresa: NARODNOG FRONTA 73/I, NOVI SAD, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja 323-01-00129-15-001 od 16.11.2015. za lek DOXIPAN MIX 100, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 1 X25 KG (100 MG/G) 2 od 6 1. IME LEKA Doxipan mix 100 doksiciklin (100 mg/g) premiks za mediciniranu hranu za svinje 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g premiksa za mediciniranu hranu sadrži: _ _ AKTIVNA SUPSTANCA:_ _ Doksiciklin 100 mg ( u obliku doksiciklin-hiklata) POMOĆNE SUPSTANCE: Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Premiks za mediciniranu hranu. 4. KLINIČKI PODACI 4. 1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Svinje. 4. 2 INDIKACIJE Lečenje infekcija, uzrokovanih gram-pozitivnim i gram-negativnim bakterijama osetljivim na doksiciklin, a naročito infekcija respiratornog sistema, uzrokovnih bakterijama (_Actinobacillus _ _pleuropneumoniae _i _Pasteurella multocida_) i/ili mikoplazmama (_Mycoplasma hyopneumoniae_). Uz to koristi se i za lečenje MMA sindroma (mastitis, metritis-agalakcija) kod krmača. 4. 3 KONTRAINDIKACIJE Preparat se ne sme primenjivati, odnosno kontraindikovana je njegova primena kod životinja preosetljivih na tetracikline i jedinki sa oštećenim bubrezima. Isto tako, preparat se ne daje životinjama, kod kojih su mikroorganizmi razvili rezistenciju na tetracikline. 4. 4 POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU Izbegavati ponovljenu ili produženu upotrebu leka primenom odgovarajućih zoohigijenskih mera. Broj rešenja 323-01-00129-15-001 od 16.11.2015. za lek DOXIPAN MIX 100, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 1 X25 KG (100 MG/G) 3 od 6 4. 5 POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA POSEBNE M Leia o documento completo