Doxipan mix 100 100mg/g

Land: Servië

Taal: Servisch

Bron: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Werkstoffen:

doksiciklin

Beschikbaar vanaf:

AGRIMATCO DOO NOVI SAD

ATC-code:

QJ01AA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

doksiciklin

Dosering:

100mg/g

farmaceutische vorm:

premiks za mediciniranu hranu

Eenheden in pakket:

kesa, 1x25kg

klasse:

NRV

Geproduceerd door:

INDUSTRIA ITALIANA INTEGRATORI TREI S.p.A.

Autorisatie-status:

OBNOVA

Autorisatie datum:

2015-11-16

Bijsluiter

Broj rešenja 323-01-00129-15-001 od 16.11.2015. za lek DOXIPAN MIX
100, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 1 X25 KG (100 MG/G)
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
DOXIPAN MIX 100, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 100 MG/G, 1 X 25 KG
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
INDUSTRIJA ITALIANA INTEGRATORI TREI S.P.A.
Adresa:
VIA AFFAROSA 4, RIO SALICETO, ITALIJA
Podnosilac zahteva:
AGRIMATCO DOO NOVI SAD
Adresa:
NARODNOG FRONTA 73/I, NOVI SAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja 323-01-00129-15-001 od 16.11.2015. za lek DOXIPAN MIX
100, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 1 X25 KG (100 MG/G)
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
AGRIMATCO DOO NOVI SAD
Narodnog fronta 73/I, Novi Sad, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
INDUSTRIJA ITALIANA INTEGRATORI TREI S.p.A.
Via Affarosa 4, Rio Saliceto, Italija
2.
IME LEKA
Doxipan mix 100
doksiciklin (100 mg/g)
premiks za mediciniranu hranu
za svinje
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g premiksa za mediciniranu hranu sadrži: _ _
AKTIVNA SUPSTANCA:_ _
Doksiciklin
100 mg
( u obliku doksiciklin-hiklata)
POMOĆNE SUPSTANCE:
Cetostearilalkohol; mono-
i digliceridi; cink-stearat; etilceluloza; butilhidroksitoluen;
stearinska
kiselina; parafin, tečni; kukuruzni kočanj, mleveni.
4.
INDIKACIJE
Lečenje
infekcija,
uzrokovanih
gram-pozitivnim
i
gram-negativnim
bakterijama
osetljivim
na
doksiciklin, a naročito infekcija respiratornog sistema, uzrokovanih
bakterijama (_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae _i _Pasteurella multocida_) i/ili mikoplazmama
(_Mycoplasma hyopneumoniae_). Uz
to koristi se i za lečenje MMA sindroma (mastitis,
metritis-agalakcija) kod krmača.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Preparat se ne sme primenjivati, odnosno kontraindikovana je njegova
primena kod
životinja
preosetljivih na tetracikline i jedinki sa oštećenim bubrezima. Isto
tako,
preparat
se
ne
daje
životinjama, kod kojih su mikroorganizmi razvili rezistenciju na
tetracikline.
Kontraindikovan je kod suviše mladih životinja. Lek ne primenjivati
tokom graviditeta i laktacije,
izuzev za lečenje MMA sindroma pre

Productkenmerken

Broj rešenja 323-01-00129-15-001 od 16.11.2015. za lek DOXIPAN MIX
100, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 1 X25 KG (100 MG/G)
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
DOXIPAN MIX 100, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 100 MG/G, 1 X 25 KG
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
INDUSTRIJA ITALIANA INTEGRATORI TREI S.P.A.
Adresa:
VIA AFFAROSA 4, RIO SALICETO, ITALIJA
Podnosilac zahteva:
AGRIMATCO DOO NOVI SAD
Adresa:
NARODNOG FRONTA 73/I, NOVI SAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja 323-01-00129-15-001 od 16.11.2015. za lek DOXIPAN MIX
100, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 1 X25 KG (100 MG/G)
2 od 6
1.
IME LEKA
Doxipan mix 100
doksiciklin (100 mg/g)
premiks za mediciniranu hranu
za svinje
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g premiksa za mediciniranu hranu sadrži: _ _
AKTIVNA SUPSTANCA:_ _
Doksiciklin
100 mg
( u obliku doksiciklin-hiklata)
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Premiks za mediciniranu hranu.
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Svinje.
4. 2
INDIKACIJE
Lečenje
infekcija,
uzrokovanih
gram-pozitivnim
i
gram-negativnim
bakterijama
osetljivim
na
doksiciklin,
a
naročito
infekcija
respiratornog
sistema,
uzrokovnih
bakterijama (_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae _i _Pasteurella multocida_) i/ili mikoplazmama
(_Mycoplasma hyopneumoniae_). Uz
to koristi se i za lečenje MMA sindroma (mastitis,
metritis-agalakcija) kod krmača.
4. 3
KONTRAINDIKACIJE
Preparat se ne sme primenjivati, odnosno kontraindikovana je njegova
primena kod
životinja
preosetljivih na tetracikline i jedinki sa oštećenim bubrezima. Isto
tako,
preparat
se
ne
daje
životinjama, kod kojih su mikroorganizmi razvili rezistenciju na
tetracikline.
4. 4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Izbegavati ponovljenu ili produženu upotrebu leka primenom
odgovarajućih zoohigijenskih mera.
Broj rešenja 323-01-00129-15-001 od 16.11.2015. za lek DOXIPAN MIX
100, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 1 X25 KG (100 MG/G)
3 od 6
4. 5
POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
POSEBNE M