DORMICUM 15 mg filmtabletta

País: Hungria

Língua: húngaro

Origem: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredientes ativos:

midazolam

Disponível em:

Egis Gyógyszergyár Zrt.

Código ATC:

N05CD08

DCI (Denominação Comum Internacional):

midazolam

Unidades em pacote:

10x buborékcsomagolásban

Classe:

TK

Tipo de prescrição:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Resumo do produto:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-03796 / 04 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: MIDANXIL 15 mg filmtabletta - OGYI-T-23629

Status de autorização:

Önálló teljes

Data de autorização:

1991-05-01

Folheto informativo - Bula

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
DORMICUM 7,5 MG FILMTABLETTA
DORMICUM 15 MG FILMTABLETTA
midazolám
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Dormicum filmtabletta (továbbiakban
Dormicum), és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Dormicum szedése előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Dormicum filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Dormicum filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DORMICUM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Dormicum hatóanyaga, a midazolám a benzodiazepin csoportba
tartozó erős, gyorsan ható altató.
Kizárólag orvosi rendelvényre alkalmazható álmatlanság rövid
távú kezelésére, különösen elalvási
nehézségnél vagy éjszakai felébredés esetén. Használják még
sebészeti beavatkozások vagy műszeres
kivizsgálás előkészítésére is feszültségoldóként,
nyugtatóként.
2.
TUDNIVALÓK A DORMICUM SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A DORMICUM FILMTABLETTÁT:
·
ha allergiás a midazolámra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére,
·
ha túlérzékeny benzodiazepinekkel szemben,
·
súlyos légzési elégtelenségben,
·

Características técnicas

1.
A GYÓGYSZER NEVE
DORMICUM 7,5 MG FILMTABLETTA
DORMICUM 15 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Dormicum 7,5 mg filmtabletta
7,5 mg midazolámot tartalmaz (midazolám-maleát formájában)
filmtablettánként.
Dormicum 15 mg filmtabletta
15 mg midazolámot tartalmaz (midazolám-maleát formájában)
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag
_Dormicum 7,5 mg filmtabletta: _92,6 mg vízmentes laktózt tartalmaz
filmtablettánként.
_Dormicum 15 mg filmtabletta_: 84 mg vízmentes laktózt tartalmaz
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Dormicum 7,5
mg filmtabletta
Fehér vagy majdnem fehér, mindkét oldalán domború, egyik oldalon
mélynyomású „D 7,5” jelöléssel,
másik oldalon bemetszéssel ellátott filmbevonatú tabletta. A
tabletta hosszúsága 11,6 mm, szélessége
6,1 mm.
A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére
és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem
arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
Dormicum 15
mg filmtabletta
Szürkéskék, ovális formájú, mindkét oldalán domború, egyik
oldalán mélynyomású „D15” jelzéssel,
másik oldalán bemetszéssel ellátva. A tabletta hosszúsága 11,8
mm, szélessége 6,2 mm.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK

Insomnia rövid távú kezelése.
Benzodiazepinek használata csak abban az esetben indokolt, ha a
rendellenesség súlyos, a beteget
jelentősen korlátozza, vagy extrém módon kimeríti.

Sebészeti és diagnosztikai beavatkozások előtt premedikációra
szedatívumként.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A kezelésnek a lehető legrövidebbnek kell lennie, hossza néhány
naptól maximum két hétig terjedhet.
A gyógyszer elhagyása fokozatosan, egyénre szabottan történhet. A
Dormicummal való kezelést ne
szakítsuk meg hirtelen (lásd 4.4 pont, Drogabúzus a
kórtörténetben és Dependencia).
Bizonyos esetekben szüksé