Land: Hongarije
Taal: Hongaars
Bron: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
midazolam
Egis Gyógyszergyár Zrt.
N05CD08
midazolam
10x buborékcsomagolásban
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-03796 / 04 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: MIDANXIL 15 mg filmtabletta - OGYI-T-23629
Önálló teljes
1991-05-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA DORMICUM 7,5 MG FILMTABLETTA DORMICUM 15 MG FILMTABLETTA midazolám MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Dormicum filmtabletta (továbbiakban Dormicum), és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Dormicum szedése előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Dormicum filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Dormicum filmtablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DORMICUM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Dormicum hatóanyaga, a midazolám a benzodiazepin csoportba tartozó erős, gyorsan ható altató. Kizárólag orvosi rendelvényre alkalmazható álmatlanság rövid távú kezelésére, különösen elalvási nehézségnél vagy éjszakai felébredés esetén. Használják még sebészeti beavatkozások vagy műszeres kivizsgálás előkészítésére is feszültségoldóként, nyugtatóként. 2. TUDNIVALÓK A DORMICUM SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A DORMICUM FILMTABLETTÁT: · ha allergiás a midazolámra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, · ha túlérzékeny benzodiazepinekkel szemben, · súlyos légzési elégtelenségben, · Lees het volledige document
1. A GYÓGYSZER NEVE DORMICUM 7,5 MG FILMTABLETTA DORMICUM 15 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Dormicum 7,5 mg filmtabletta 7,5 mg midazolámot tartalmaz (midazolám-maleát formájában) filmtablettánként. Dormicum 15 mg filmtabletta 15 mg midazolámot tartalmaz (midazolám-maleát formájában) filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag _Dormicum 7,5 mg filmtabletta: _92,6 mg vízmentes laktózt tartalmaz filmtablettánként. _Dormicum 15 mg filmtabletta_: 84 mg vízmentes laktózt tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Dormicum 7,5 mg filmtabletta Fehér vagy majdnem fehér, mindkét oldalán domború, egyik oldalon mélynyomású „D 7,5” jelöléssel, másik oldalon bemetszéssel ellátott filmbevonatú tabletta. A tabletta hosszúsága 11,6 mm, szélessége 6,1 mm. A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza. Dormicum 15 mg filmtabletta Szürkéskék, ovális formájú, mindkét oldalán domború, egyik oldalán mélynyomású „D15” jelzéssel, másik oldalán bemetszéssel ellátva. A tabletta hosszúsága 11,8 mm, szélessége 6,2 mm. A tabletta egyenlő adagokra osztható. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Insomnia rövid távú kezelése. Benzodiazepinek használata csak abban az esetben indokolt, ha a rendellenesség súlyos, a beteget jelentősen korlátozza, vagy extrém módon kimeríti. Sebészeti és diagnosztikai beavatkozások előtt premedikációra szedatívumként. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás A kezelésnek a lehető legrövidebbnek kell lennie, hossza néhány naptól maximum két hétig terjedhet. A gyógyszer elhagyása fokozatosan, egyénre szabottan történhet. A Dormicummal való kezelést ne szakítsuk meg hirtelen (lásd 4.4 pont, Drogabúzus a kórtörténetben és Dependencia). Bizonyos esetekben szüksé Lees het volledige document