País: Alemanha
Língua: alemão
Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Dorzolamidhydrochlorid
Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3013807)
Dorzolamide hydrochloride
Augentropfen
Teil 1 - Augentropfen; Dorzolamidhydrochlorid (26539) 22,3 Milligramm
Anwendung am Auge
erloschen
2011-08-31
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben Gebrauchsinformation: Information für den Anwender DOR-OPHTAL 20 MG/ML 1 ml Augentropfen enthält 22,3 mg Dorzolamidhydrochlorid (entspricht 20 mg Dorzolamid pro ml). LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Dor-Ophtal und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Dor-Ophtal beachten? 3. Wie ist Dor-Ophtal anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Dor-Ophtal aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST DOR-OPHTAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Dor-Ophtal enthält den Wirkstoff Dorzolamid, der zur Arzneimittelgruppe der sogenannten Carboanhydrasehemmer gehört und den Augeninnendruck senkt. Dor-Ophtal wird zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks und zur Glaukombehandlung verschrieben, wenn Betablocker-Augentropfen allein nicht ausreichen oder wenn Patienten keine Betablocker anwenden dürfen. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DOR-OPHTAL BEACHTEN? DOR-OPHTAL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, wenn Sie gegen Dorzolamidhydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile von Dor-Ophtal überempfindlich (allergisch) sind. wenn Sie unter schweren Nierenerkrankungen oder Nierenbeschwerden leiden oder wenn Sie schon einmal Nierensteine hatten. wenn Sie unter einer Übersäuerung des Blutes aufgrund erhöhter Chloridw Leia o documento completo
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation 1. Bezeichnung des Arzneimittels Dor-Ophtal 20 mg/ml Augentropfen 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung 1 ml enthält 22,3 mg Dorzolamidhydrochlorid (entsprechend 20 mg Dorzolamid). Sonstige Bestandteile: Benzalkoniumchlorid 0,075 mg/ml. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt 6.1. 3. Darreichungsform Augentropfen Klare, fast farblose, sterile Lösung. 4. Klinische Angaben 4.1 Anwendungsgebiete Begleittherapie zu Betablockern, Monotherapie bei Patienten, die nicht auf Betablocker reagieren oder bei denen eine Therapie mit Betablockern kontraindiziert ist. Zur Behandlung von erhöhtem Augeninnendruck bei: okulärer Hypertension, Weitwinkelglaukom, Pseudoexfoliationsglaukom. 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Bei monotherapeutischer Anwendung beträgt die Dosis dreimal täglich einen Tropfen Dor- Ophtal in den Bindehautsack jedes betroffenen Auges. Bei Anwendung als Begleittherapie zu einem ophthalmischen Betablocker beträgt die Dosis zweimal täglich einen Tropfen Dor-Ophtal in den Bindehautsack jedes betroffenen Auges. Wenn Dor-Ophtal als Ersatz für ein anderes ophthalmisches Glaukommittel angewandt werden soll, wird das andere Mittel am Vortag der Dor-Ophtal-Anwendung korrekt dosiert und am Folgetag abgesetzt und durch Dor-Ophtal ersetzt. Falls mehr als ein topisches ophthalmisches Arzneimittel angewandt wird, sollten zwischen der Anwendung der verschiedenen Mittel mindestens 10 Minuten Abstand eingehalten werden. Patienten sind darauf hinzuweisen, dass eine Berührung des Auges oder der unmittelbaren Umgebung durch den Dosierbehälter vermieden werden sollte. Patienten sind außerdem darauf hinzuweisen, dass Augenlösungen bei falscher Anwendung durch häufig vorkommende Bakterien, die bekanntermaßen Augenentzündungen hervorrufen können, kontaminiert werden können. Die Anwendung kontaminierter Lösungen kann zu ernsthaften Augenschäden und daraus resultierend z Leia o documento completo