País: República Tcheca
Língua: tcheco
Origem: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
15753 GLUKOSAMIN-SULFÁT S CHLORIDEM SODNÝM
Mylan IRE Healthcare Limited, Dublin Array
M01AX05
15753 GLUKOSAMIN-SULFÁT S CHLORIDEM SODNÝM
400MG
Injekční roztok
Intramuskulární podání
Rx Array
GLUKOSAMIN
Kód SÚKL: 0230737 Velikost balení: 6X(2ML+1ML) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0092076 Velikost balení: 6X(2ML+1ML) Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150000 Velikost balení: 6X(2ML+1ML) Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1/5 SP.ZN. SUKLS167377/2009 A SUKLS166507/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE DONA 400 MG INJEKČNÍ ROZTOK glukosamin-sulfát s chloridem sodným PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ VÁM BUDE TENTO PŘÍPRAVEK PODÁN, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ INFORMACE • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. Co je přípravek Dona a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Dona používat 3. Jak se přípravek Dona používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Dona uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK DONA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Léčivou látkou obsaženou v přípravku Dona je glukosamin-sulfát, což je látka která se přirozeně vyskytuje v kloubních chrupavkách a kostní dřeni. Glukosamin pomáhá v těle vytvářet několik chemických sloučenin podílejících se na obnově kloubní chrupavky. Za normálních okolností je glukosamin tělu dodáván cestou přeměny glukózy. Při osteoartróze dochází k jeho nedostatku a je potřebné jej nahradit zevním podáním. Takto podaný glukosamin-sulfát podporuje růst a výživu kloubní chrupavky a správné ukládání vápníku v kostní tkáni, což vede ke zlepšení funkce a zmírnění bolesti kloubů. LÉČIVÝ PŘÍ PRAVEK DONA SE P OUŽÍVÁ: • K sympt Leia o documento completo
1/6 SP.ZN. SUKLS167377/2009 A SUKLS166507/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Dona 400 mg injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ampule A obsahuje: Léčivá látka: glukosamin-sulfát s chloridem sodným 502,5 mg ve 2 ml (odpovídá glukosamin-sulfátu 400,0 mg a chloridu sodnému 102,5 mg) odpovídá glukosaminu 314,2 mg. Jedna ampule A obsahuje 40,3 mg sodíku. Pomocné látky se známým účinkem: lidokain Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok Popis přípravku: ampule A: čirá bezbarvá tekutina ampule B: čirá bezbarvá tekutina. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE Symptomatická léčba mírné až středně těžké osteoartrózy kolene. Přípravek je indikován k léčbě dospělých pacientů. 4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Dospělí pacienti_ _ _ Doporučená dávka je 1 až 2 injekce 3x týdně po dobu 4-6 týdnů. Léčebný cyklus je možno opakovat ve 2-3měsíčních intervalech, nebo kdykoliv se objeví příznaky onemocnění. Na léčbu injekcemi je též možno navázat podáváním přípravku v perorální formě. Zvláštní populace _Pediatrick_ _á populace_ _ _ Bezpečnost a účinnost přípravku Dona u dětí a dospívajících do 18 let nebyla stanovena. _Pacienti s poruchou funkce ledvin a/nebo jater _ U pacientů s poruchou funkce ledvin a/nebo jater nemůže být dáno žádné doporučení, protože nebyly provedeny žádné studie. 2/6 Způsob podání Přípravek se podává intramuskulárně. Před aplikací je třeba natáhnout obsahy obou ampulí do injekční stříkačky a promísit je. 4.3. KONTRAINDIKACE Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Přípravek nesmí být podáván pacientům, kteří jsou alergičtí na korýše, protože léčivá látka se získává z korýšů. Vzhledem k obsahu lidokainu je přípravek kontraindikován u pacientů s převodními poruchami srdce, akutní srdečn Leia o documento completo