DONA 400MG Injekční roztok

Pays: République tchèque

Langue: tchèque

Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingrédients actifs:

15753 GLUKOSAMIN-SULFÁT S CHLORIDEM SODNÝM

Disponible depuis:

Mylan IRE Healthcare Limited, Dublin Array

Code ATC:

M01AX05

DCI (Dénomination commune internationale):

15753 GLUKOSAMIN-SULFÁT S CHLORIDEM SODNÝM

Dosage:

400MG

forme pharmaceutique:

Injekční roztok

Mode d'administration:

Intramuskulární podání

Type d'ordonnance:

Rx Array

Domaine thérapeutique:

GLUKOSAMIN

Descriptif du produit:

Kód SÚKL: 0230737 Velikost balení: 6X(2ML+1ML) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0092076 Velikost balení: 6X(2ML+1ML) Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150000 Velikost balení: 6X(2ML+1ML) Druh obalu: Array Stav registr.: N

Statut de autorisation:

R - registrovaný léčivý přípravek

Date de l'autorisation:

2024-02-12

Notice patient

1/5
SP.ZN. SUKLS167377/2009
A SUKLS166507/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
DONA 400 MG
INJEKČNÍ ROZTOK
glukosamin-sulfát s chloridem sodným
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
VÁM BUDE TENTO PŘÍPRAVEK PODÁN,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ INFORMACE
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ
INFORMACI:
1.
Co je přípravek Dona a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Dona
používat
3.
Jak se přípravek Dona používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Dona uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK DONA A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Léčivou látkou obsaženou v přípravku Dona je glukosamin-sulfát,
což je látka která se přirozeně
vyskytuje v kloubních chrupavkách a kostní dřeni. Glukosamin
pomáhá v těle vytvářet několik
chemických sloučenin podílejících se na obnově kloubní
chrupavky. Za normálních okolností je
glukosamin tělu dodáván cestou přeměny glukózy.
Při osteoartróze dochází k jeho nedostatku a je potřebné jej
nahradit zevním podáním. Takto podaný
glukosamin-sulfát podporuje růst a výživu kloubní chrupavky a
správné ukládání vápníku v kostní
tkáni, což vede ke zlepšení funkce a zmírnění bolesti kloubů.
LÉČIVÝ PŘÍ
PRAVEK DONA SE P
OUŽÍVÁ:
•
K sympt

Résumé des caractéristiques du produit

1/6
SP.ZN. SUKLS167377/2009
A SUKLS166507/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Dona 400 mg injekční roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ampule A obsahuje:
Léčivá látka: glukosamin-sulfát s chloridem sodným
502,5 mg
ve 2 ml
(odpovídá glukosamin-sulfátu
400,0 mg
a chloridu sodnému
102,5 mg)
odpovídá glukosaminu
314,2 mg.
Jedna ampule A obsahuje 40,3 mg sodíku.
Pomocné látky se známým účinkem: lidokain
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok
Popis přípravku:
ampule A: čirá bezbarvá tekutina
ampule B: čirá bezbarvá tekutina.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Symptomatická léčba mírné až středně těžké osteoartrózy
kolene. Přípravek je indikován k léčbě
dospělých pacientů.
4.2.
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí pacienti_
_ _
Doporučená dávka je 1 až 2 injekce 3x týdně po dobu 4-6 týdnů.
Léčebný cyklus je možno opakovat ve 2-3měsíčních intervalech,
nebo kdykoliv se objeví příznaky
onemocnění. Na léčbu injekcemi je též možno navázat
podáváním přípravku v perorální formě.
Zvláštní populace
_Pediatrick_
_á populace_
_ _
Bezpečnost a účinnost přípravku Dona u dětí a dospívajících
do 18 let nebyla stanovena.
_Pacienti s poruchou funkce ledvin a/nebo jater _
U pacientů s poruchou funkce ledvin a/nebo jater nemůže být dáno
žádné doporučení, protože nebyly
provedeny žádné studie.
2/6
Způsob podání
Přípravek se podává intramuskulárně.
Před aplikací je třeba natáhnout obsahy obou ampulí do injekční
stříkačky a promísit je.
4.3.
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
Přípravek nesmí být podáván pacientům, kteří jsou alergičtí
na korýše, protože léčivá látka se získává
z korýšů.
Vzhledem k obsahu lidokainu je přípravek kontraindikován u
pacientů s převodními poruchami srdce,
akutní srdečn�