DOMTOR SOLUCIÓN INYECTABLE

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

MEDETOMIDINA HIDROCLORURO

Disponível em:

ORION CORPORATION

Código ATC:

QN05CM91

DCI (Denominação Comum Internacional):

MEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE

Forma farmacêutica:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composição:

MEDETOMIDINA HIDROCLORURO 1mg/ml

Via de administração:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades em pacote:

Caja con 1 vial de 10 ml

Tipo de prescrição:

con receta

Grupo terapêutico:

Perros; Gatos

Área terapêutica:

Medetomidina

Resumo do produto:

Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 28 DIAS; Indicaciones especie Gatos: Preanestesia; Indicaciones especie Gatos: Sedación; Indicaciones especie Gatos: Anestesia general; Indicaciones especie Gatos: Preanestesia; Indicaciones especie Gatos: Sedación; Contraindicaciones especie Todas: Cardiopatía; Contraindicaciones especie Todas: Torsión intestinal; Contraindicaciones especie Todas: Obstrucción esofágica; Contraindicaciones especie Todas: Diabetes mellitus; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: Anorexia; Contraindicaciones especie Todas: Debilidad general; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Gatas en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Gatas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Perras en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Perras gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Simpaticomiméticos; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades respiratorias; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades oculares; Interacciones especie Todas: ATIPAMEZOL HIDROCLORURO; Interacciones especie Todas: Depresión del sistema nervioso central; Interacciones especie Todas: Anestésicos; Interacciones especie Todas: Simpaticomiméticos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Extrasístoles; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Bradicardia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Insuficiencia cardíaca; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipertensión; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Sedación prolongada; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Temblor muscular; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Poliuria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión respiratoria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema pulmonar; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Muerte; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Cianosis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipotermia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Letargia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperglucemia

Status de autorização:

Autorizado, 570686 Autorizado

Data de autorização:

2014-12-04

Folheto informativo - Bula

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
DOMTOR 1MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
Orion Corporation
Orionintie 1,
FI-02200
Espoo
Finlandia
Representante local:
Ecuphar Veterinaria S.L.U.
C/Cerdanya, 10-12 Planta 6º
08173 Sant Cugat del Vallés
Barcelona (España)
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
DOMTOR 1mg/ml solución inyectable para perros y gatos
Hidrocloruro de medetomidina
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Hidrocloruro de Medetomidina………………………1,0 mg
(equivalente a 0,85 mg de Medetomidina)
EXCIPIENTES:
Parahidroxibenzoato de metilo (E218)…..1,0 mg
Parahidroxibenzoato de propilo (E216).... 0,2 mg
Otros excipientes, c.s.
Solución inyectable.
4.
INDICACIÓNES DE USO
Perros y gatos:
- Sedación para facilitar el manejo de los animales durante los
exámenes clínicos.
- Premedicación anterior a la anestesia general.
Gatos: Anestesia general, en combinación con ketamina en
intervenciones quirúrgicas menores
de corta duración.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con afecciones cardiovasculares o respiratorias
graves o con disfunción
renal o hepática.
No usar si existen alteraciones mecánicas del tracto gastrointestinal
(torsión de estómago, her-
nia, obstrucción de esófago).
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o
a alguno de los excipien-
tes.
No usar en animales con diabetes mellitus

Características técnicas

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
DOMTOR 1mg/ml solución inyectable para perros y gatos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Hidrocloruro de medetomidina .................1,0 mg
(equivalente a 0,85 mg de medetomidina)
EXCIPIENTES:
Parahidroxibenzoato de metilo (E 218)…..1,0 mg
Parahidroxibenzoato de propilo (E 216)… 0,2 mg
Otros excipientes, c.s.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable
Solución acuosa transparente e incolora.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros y gatos
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Perros y gatos:
- Sedación para facilitar el manejo de los animales durante los
exámenes clínicos.
- Premedicación anterior a la anestesia general.
Gatos: Anestesia general, en combinación con ketamina en
intervenciones quirúrgicas menores
de corta duración.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con afecciones cardiovasculares o respiratorias
graves o con disfunción
renal o hepática.
No usar si existen alteraciones mecánicas del tracto gastrointestinal
(torsión de estómago,
hernia, obstrucción de esófago).
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o
a alguno de los
excipientes.
No usar en animales con diabetes mellitus.
No usar en animales en estado de shock, extrema delgadez o
debilitamiento grave.
No usar en
animales con problemas oculares en los que un incremento de la
presión
intraocular sería perjudicial.
No administrar conjuntamente con aminas simpaticomiméticas.
Ver también el apartado 4.7.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTIN