Land: Spania
Språk: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MEDETOMIDINA HIDROCLORURO
ORION CORPORATION
QN05CM91
MEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE
SOLUCIÓN INYECTABLE
MEDETOMIDINA HIDROCLORURO 1mg/ml
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja con 1 vial de 10 ml
con receta
Perros; Gatos
Medetomidina
Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 28 DIAS; Indicaciones especie Gatos: Preanestesia; Indicaciones especie Gatos: Sedación; Indicaciones especie Gatos: Anestesia general; Indicaciones especie Gatos: Preanestesia; Indicaciones especie Gatos: Sedación; Contraindicaciones especie Todas: Cardiopatía; Contraindicaciones especie Todas: Torsión intestinal; Contraindicaciones especie Todas: Obstrucción esofágica; Contraindicaciones especie Todas: Diabetes mellitus; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: Anorexia; Contraindicaciones especie Todas: Debilidad general; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Gatas en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Gatas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Perras en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Perras gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Simpaticomiméticos; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades respiratorias; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades oculares; Interacciones especie Todas: ATIPAMEZOL HIDROCLORURO; Interacciones especie Todas: Depresión del sistema nervioso central; Interacciones especie Todas: Anestésicos; Interacciones especie Todas: Simpaticomiméticos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Extrasístoles; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Bradicardia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Insuficiencia cardíaca; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipertensión; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Sedación prolongada; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Temblor muscular; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Poliuria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión respiratoria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema pulmonar; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Muerte; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Cianosis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipotermia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Letargia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperglucemia
Autorizado, 570686 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 7 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: DOMTOR 1MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: Orion Corporation Orionintie 1, FI-02200 Espoo Finlandia Representante local: Ecuphar Veterinaria S.L.U. C/Cerdanya, 10-12 Planta 6º 08173 Sant Cugat del Vallés Barcelona (España) 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO DOMTOR 1mg/ml solución inyectable para perros y gatos Hidrocloruro de medetomidina 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Hidrocloruro de Medetomidina………………………1,0 mg (equivalente a 0,85 mg de Medetomidina) EXCIPIENTES: Parahidroxibenzoato de metilo (E218)…..1,0 mg Parahidroxibenzoato de propilo (E216).... 0,2 mg Otros excipientes, c.s. Solución inyectable. 4. INDICACIÓNES DE USO Perros y gatos: - Sedación para facilitar el manejo de los animales durante los exámenes clínicos. - Premedicación anterior a la anestesia general. Gatos: Anestesia general, en combinación con ketamina en intervenciones quirúrgicas menores de corta duración. _ _ Página 2 de 7 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 5. CONTRAINDICACIONES No usar en animales con afecciones cardiovasculares o respiratorias graves o con disfunción renal o hepática. No usar si existen alteraciones mecánicas del tracto gastrointestinal (torsión de estómago, her- nia, obstrucción de esófago). No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o a alguno de los excipien- tes. No usar en animales con diabetes mellitus Les hele dokumentet
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 8 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO DOMTOR 1mg/ml solución inyectable para perros y gatos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Hidrocloruro de medetomidina .................1,0 mg (equivalente a 0,85 mg de medetomidina) EXCIPIENTES: Parahidroxibenzoato de metilo (E 218)…..1,0 mg Parahidroxibenzoato de propilo (E 216)… 0,2 mg Otros excipientes, c.s. Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable Solución acuosa transparente e incolora. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros y gatos 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Perros y gatos: - Sedación para facilitar el manejo de los animales durante los exámenes clínicos. - Premedicación anterior a la anestesia general. Gatos: Anestesia general, en combinación con ketamina en intervenciones quirúrgicas menores de corta duración. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en animales con afecciones cardiovasculares o respiratorias graves o con disfunción renal o hepática. No usar si existen alteraciones mecánicas del tracto gastrointestinal (torsión de estómago, hernia, obstrucción de esófago). No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o a alguno de los excipientes. No usar en animales con diabetes mellitus. No usar en animales en estado de shock, extrema delgadez o debilitamiento grave. No usar en animales con problemas oculares en los que un incremento de la presión intraocular sería perjudicial. No administrar conjuntamente con aminas simpaticomiméticas. Ver también el apartado 4.7. _ _ Página 2 de 8 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTIN Les hele dokumentet