Domperidona Azevedos 10 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Domperidona

Disponível em:

Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

A03FA03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Domperidone

Dosagem:

10 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Domperidona, maleato 12.72 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 20 unidade(s)

Classe:

6.3.1 - Modificadores da motilidade gástrica ou procinéticos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

domperidone

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5586581 CNPEM: 50012630 CHNM: 10006489 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2005-09-30

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
17-11-2017
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Domperidona Azevedos 10 mg comprimidos
Domperidona
Este medicamento está sujeito a monitorização adicional. Isto irá
permitir a rápida
identificação de nova informação de segurança. Poderá ajudar,
comunicando quaisquer
efeitos secundários que tenha. Para saber como comunicar efeitos
secundários, veja o
final da secção 4.
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Domperidona Azevedos e para que é utilizada
2. O que precisa de saber antes de tomar Domperidona Azevedos
3. Como tomar Domperidona Azevedos
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Domperidona Azevedos
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Domperidona Azevedos e para que é utilizado
A substância ativa de Domperidona Azevedos é a domperidona (sob a
forma de
maleato); este é um tipo de medicamento designado antagonista da
dopamina, o qual
atua na motilidade gástrica.
Domperidona Azevedos pertence ao grupo dos medicamentos modificadores
da
motilidade gástrica ou procinéticos.
Este medicamento é utilizado em adultos no tratamento de náuseas
(sensação de enjoo)
e vómitos (má disposição).
2. O que precisa de saber antes de tomar Domperidona Azevedos
Não tome Domperidona Azevedos:
APROVADO EM
17-11-2017
INFARMED
- se tem alergia à substância ativa ou a qualquer outro componente
deste medicamento
(indicados na secção 6);
-

Características técnicas

APROVADO EM
17-11-2017
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
Este medicamento está sujeito a monitorização adicional. Isto irá
permitir a rápida
identificação de nova informação de segurança. Pede-se aos
profissionais de saúde que
notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas. Para saber como
notificar reações
adversas, ver secção 4.8.
1. NOME DO MEDICAMENTO
Domperidona Azevedos 10 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 12,72 mg de maleato de domperidona,
equivalente a 10 mg
de domperidona base como substância ativa.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Lactose mono-hidratada – 54,48 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimidos brancos, redondos, biconvexos.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Domperidona Azevedos é indicada em adultos no alívio de sintomas de
náuseas e
vómitos.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Domperidona Azevedos deve ser utilizada na dose mínima eficaz pelo
período de
tempo mais curto necessário para o controlo das náuseas e dos
vómitos.
Recomenda-se a toma oral de Domperidona Azevedos antes das
refeições. Se tomado
depois das refeições, a absorção do medicamento sofre um ligeiro
atraso.
Os doentes devem tentar tomar cada dose à hora agendada. Se omitir a
toma de uma
dose agendada, essa dose deve ser omitida e o calendário de
administração habitual
retomado. A dose não deve ser tomada duas vezes para compensar a dose
esquecida.
APROVADO EM
17-11-2017
INFARMED
Geralmente, a duração máxima do tratamento não deve exceder uma
semana.
Adultos
Um comprimido de 10 mg até três vezes por dia, com uma dose máxima
de 30 mg por
dia.
Afeção hepática
Domperidona Azevedos está contraindicada no caso de insuficiência
hepática moderada
ou grave (ver secção 4.3). Contudo, não é necessária uma
modificação da dose na
insuficiência hepática ligeira (ver secção 5.2).
Insuficiência renal
Considerando