Χώρα: Πορτογαλία
Γλώσσα: Πορτογαλικά
Πηγή: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Domperidona
Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
A03FA03
Domperidone
10 mg
Comprimido
Domperidona, maleato 12.72 mg
Via oral
Blister 20 unidade(s)
6.3.1 - Modificadores da motilidade gástrica ou procinéticos
MSRM
Genérico
domperidone
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5586581 CNPEM: 50012630 CHNM: 10006489 Não Comercializado
Autorizado
2005-09-30
APROVADO EM 17-11-2017 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Domperidona Azevedos 10 mg comprimidos Domperidona Este medicamento está sujeito a monitorização adicional. Isto irá permitir a rápida identificação de nova informação de segurança. Poderá ajudar, comunicando quaisquer efeitos secundários que tenha. Para saber como comunicar efeitos secundários, veja o final da secção 4. Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Domperidona Azevedos e para que é utilizada 2. O que precisa de saber antes de tomar Domperidona Azevedos 3. Como tomar Domperidona Azevedos 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Domperidona Azevedos 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Domperidona Azevedos e para que é utilizado A substância ativa de Domperidona Azevedos é a domperidona (sob a forma de maleato); este é um tipo de medicamento designado antagonista da dopamina, o qual atua na motilidade gástrica. Domperidona Azevedos pertence ao grupo dos medicamentos modificadores da motilidade gástrica ou procinéticos. Este medicamento é utilizado em adultos no tratamento de náuseas (sensação de enjoo) e vómitos (má disposição). 2. O que precisa de saber antes de tomar Domperidona Azevedos Não tome Domperidona Azevedos: APROVADO EM 17-11-2017 INFARMED - se tem alergia à substância ativa ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6); - Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
APROVADO EM 17-11-2017 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO Este medicamento está sujeito a monitorização adicional. Isto irá permitir a rápida identificação de nova informação de segurança. Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas. Para saber como notificar reações adversas, ver secção 4.8. 1. NOME DO MEDICAMENTO Domperidona Azevedos 10 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 12,72 mg de maleato de domperidona, equivalente a 10 mg de domperidona base como substância ativa. Excipiente(s) com efeito conhecido: Lactose mono-hidratada – 54,48 mg Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. Comprimidos brancos, redondos, biconvexos. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Domperidona Azevedos é indicada em adultos no alívio de sintomas de náuseas e vómitos. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Domperidona Azevedos deve ser utilizada na dose mínima eficaz pelo período de tempo mais curto necessário para o controlo das náuseas e dos vómitos. Recomenda-se a toma oral de Domperidona Azevedos antes das refeições. Se tomado depois das refeições, a absorção do medicamento sofre um ligeiro atraso. Os doentes devem tentar tomar cada dose à hora agendada. Se omitir a toma de uma dose agendada, essa dose deve ser omitida e o calendário de administração habitual retomado. A dose não deve ser tomada duas vezes para compensar a dose esquecida. APROVADO EM 17-11-2017 INFARMED Geralmente, a duração máxima do tratamento não deve exceder uma semana. Adultos Um comprimido de 10 mg até três vezes por dia, com uma dose máxima de 30 mg por dia. Afeção hepática Domperidona Azevedos está contraindicada no caso de insuficiência hepática moderada ou grave (ver secção 4.3). Contudo, não é necessária uma modificação da dose na insuficiência hepática ligeira (ver secção 5.2). Insuficiência renal Considerando Διαβάστε το πλήρες έγγραφο