Domperidon beta 10 mg Tabletten

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Domperidonmaleat

Disponível em:

betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)

Código ATC:

A03FA03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Domperidonmaleat

Forma farmacêutica:

Tablette

Composição:

Teil 1 - Tablette; Domperidonmaleat (24114) 12,72 Milligramm

Via de administração:

zum Einnehmen

Resumo do produto:

PZN: 03249266 Darreichung: Tabletten Menge: 20 St; PZN: 03249289 Darreichung: Tabletten Menge: 50 St; PZN: 03249303 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St

Status de autorização:

verlängert

Data de autorização:

2009-05-12

Folheto informativo - Bula

Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Domperidon beta 10 mg Tabletten
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch
wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in
dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. Was ist Domperidon beta und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Domperidon beta beachten?
3. Wie ist Domperidon beta einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Domperidon beta aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DOMPERIDON BETA UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen
angewendet bei Erwachsenen und Kindern (ab 12 Jahren und mit
einem Körpergewicht von 35 kg oder mehr).
Domperidon beta 10 mg Tabletten, nachfolgend im Text Domperidon
beta genannt, ist ein Arzneimittel, welches die Bewegungen oder
Kontraktionen des Magens oder Darms erhöht (_Prokinetikum, _
_Antimetikum, selektiv peripherer Dopamin-Antagonist_).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DOMPERIDON BETA
BEACHTEN?
DOMPERIDON BETA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Domperidon oder einen der in Abschnitt
6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie Magenblutungen haben oder regelmäßig an schweren
Bauchschmerzen leiden oder ständig schwarzen Stuhl haben.
-
wenn Sie einen verstopften oder durchlöcherten Darm haben.
-
wenn Sie einen Tumor d

Características técnicas

Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Domperidon beta 10 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 10 mg Domperidon (als Domperidonmaleat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 51,8 mg Lactose pro
Tablette (als Lactose-Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, runde, bikonvexe Tablette mit Aufdruck “DM10” auf einer
Seite.
Durchmesser ca. 6,7 – 7 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Domperidon beta wird angewendet bei Erwachsenen und
Jugendlichen über 12 Jahre und mit einem Körpergewicht von 35 kg
oder mehr. _ _
Domperidon beta wird angewendet zur Besserung der Symptome
Übelkeit und Erbrechen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Domperidon beta ist in der niedrigsten wirksamen Dosis über den
kürzesten zur Kontrolle von Übelkeit und Erbrechen erforderlichen
Zeitraum anzuwenden.
Es wird empfohlen, Domperidon beta vor den Mahlzeiten
einzunehmen. Bei Einnahme nach den Mahlzeiten ist die Resorption
etwas verzögert.
Die Patienten sollten sich bemühen, die einzelnen Dosen zu den
vorgesehenen Zeiten einzunehmen. Wenn die Einnahme einer
geplanten Dosis versäumt wurde, sollte die versäumte Dosis
ausgelassen und mit dem normalen Einnahmeplan fortgefahren
werden. Es sollte nicht die doppelte Menge eingenommen werden,
wenn die vorherige Einnahme vergessen wurde.
In der Regel sollte die maximale Behandlungsdauer eine Woche nicht
überschreiten.
Für weitere Informationen siehe Abschnitt 4.4.
Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahren und mit einem
Körpergewicht von 35 kg oder mehr)
Eine 10-mg-Tablette bis zu dreimal täglich bei einer maximalen
Tagesdosis von 30 mg.
Kinder und Juqendliche
Die Wirksamkeit von Domperidon beta ist bei Kindern unter 12 Jahren
und Jugendlichen ab 12 Jahren mit einem Körpergewicht unter 35 kg
nicht erwiesen (siehe Abschnitt 5.1).
Leberfunktionsstörungen
Domperidon beta ist bei mäßigen und schweren
Leberfunktionsstörungen ko