Šalis: Vokietija
kalba: vokiečių
Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Domperidonmaleat
betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)
A03FA03
Domperidonmaleat
Tablette
Teil 1 - Tablette; Domperidonmaleat (24114) 12,72 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 03249266 Darreichung: Tabletten Menge: 20 St; PZN: 03249289 Darreichung: Tabletten Menge: 50 St; PZN: 03249303 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St
verlängert
2009-05-12
Gebrauchsinformation: Information für Anwender Domperidon beta 10 mg Tabletten LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Domperidon beta und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Domperidon beta beachten? 3. Wie ist Domperidon beta einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Domperidon beta aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DOMPERIDON BETA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen angewendet bei Erwachsenen und Kindern (ab 12 Jahren und mit einem Körpergewicht von 35 kg oder mehr). Domperidon beta 10 mg Tabletten, nachfolgend im Text Domperidon beta genannt, ist ein Arzneimittel, welches die Bewegungen oder Kontraktionen des Magens oder Darms erhöht (_Prokinetikum, _ _Antimetikum, selektiv peripherer Dopamin-Antagonist_). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DOMPERIDON BETA BEACHTEN? DOMPERIDON BETA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Domperidon oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - wenn Sie Magenblutungen haben oder regelmäßig an schweren Bauchschmerzen leiden oder ständig schwarzen Stuhl haben. - wenn Sie einen verstopften oder durchlöcherten Darm haben. - wenn Sie einen Tumor d Perskaitykite visą dokumentą
Fachinformation 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Domperidon beta 10 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält 10 mg Domperidon (als Domperidonmaleat). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 51,8 mg Lactose pro Tablette (als Lactose-Monohydrat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Weiße, runde, bikonvexe Tablette mit Aufdruck “DM10” auf einer Seite. Durchmesser ca. 6,7 – 7 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Domperidon beta wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahre und mit einem Körpergewicht von 35 kg oder mehr. _ _ Domperidon beta wird angewendet zur Besserung der Symptome Übelkeit und Erbrechen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Domperidon beta ist in der niedrigsten wirksamen Dosis über den kürzesten zur Kontrolle von Übelkeit und Erbrechen erforderlichen Zeitraum anzuwenden. Es wird empfohlen, Domperidon beta vor den Mahlzeiten einzunehmen. Bei Einnahme nach den Mahlzeiten ist die Resorption etwas verzögert. Die Patienten sollten sich bemühen, die einzelnen Dosen zu den vorgesehenen Zeiten einzunehmen. Wenn die Einnahme einer geplanten Dosis versäumt wurde, sollte die versäumte Dosis ausgelassen und mit dem normalen Einnahmeplan fortgefahren werden. Es sollte nicht die doppelte Menge eingenommen werden, wenn die vorherige Einnahme vergessen wurde. In der Regel sollte die maximale Behandlungsdauer eine Woche nicht überschreiten. Für weitere Informationen siehe Abschnitt 4.4. Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahren und mit einem Körpergewicht von 35 kg oder mehr) Eine 10-mg-Tablette bis zu dreimal täglich bei einer maximalen Tagesdosis von 30 mg. Kinder und Juqendliche Die Wirksamkeit von Domperidon beta ist bei Kindern unter 12 Jahren und Jugendlichen ab 12 Jahren mit einem Körpergewicht unter 35 kg nicht erwiesen (siehe Abschnitt 5.1). Leberfunktionsstörungen Domperidon beta ist bei mäßigen und schweren Leberfunktionsstörungen ko Perskaitykite visą dokumentą