Dolostop 500 mg/10 ml Solução oral

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Paracetamol

Disponível em:

Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.

Código ATC:

N02BE01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Paracetamol

Dosagem:

500 mg/10 ml

Forma farmacêutica:

Solução oral

Composição:

Paracetamol 500 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Saqueta 20 unidade(s) - 10 ml

Classe:

2.10 - Analgésicos e antipiréticos

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

paracetamol

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5745542 CNPEM: 50171950 CHNM: 10127156 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2018-03-23

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
16-02-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Dolostop 500 mg solução oral
Paracetamol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo
com as indicações do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
Se não se sentir melhor, se piorar ou se a sua febre persistir após
3 dias ou se a sua
dor persistir após 5 dias, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Dolostop e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Dolostop
3. Como tomar Dolostop
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Dolostop
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O QUE É DOLOSTOP E PARA QUE É UTILIZADO
Dolostop contém paracetamol. O paracetamol é eficaz na redução da
dor e da febre.
É utilizado para o alívio de curta duração da dor leve a moderada,
tal como dor de
cabeça, dor de dentes, dor muscular (espasmos) ou dor nas costas
(lombalgias), e
para
reduzir
a
febre,
em
adultos
e
crianças
que
pesam
mais
de
33
kg
(aproximadamente 10 - 12 anos).
2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE TOMAR DOLOSTOP
Não tome Dolostop
-
Se tem alergia ao paracetamol ou a qualquer outro componente deste
medicamento (indicado na secção 6).
Advertências e precauções
Fale
com
o
seu
médico,
farmacêutico
ou
enfermeiro
antes
de
tomar
este
medicamento.
APROVADO EM
16-02-2022
INFARMED
Não tome mais medicamento do que o que se encontra recomendado na
secção “3.
Como tomar Dolostop”.
Não tome este medicamento juntamente com outros medicamentos que
contenham
paracetamol, tai

Características técnicas

APROVADO EM
16-02-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Dolostop 500 mg solução oral
Dolostop 1 g solução oral
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Dolostop 500 mg solução oral:
Cada saqueta (10 ml de solução) contém 500 mg de paracetamol.
Excipiente(s) com efeito conhecido: 2 g de sorbitol (E-420), 2,5 g de
propilenoglicol
(E-1520), até 2,352 mg de caramelo de sulfito de amónia, e até 18,2
mg de etanol.
Dolostop 1 g solução oral:
Cada saqueta (10 ml de solução) contém 1 g de paracetamol.
Excipiente(s) com efeito conhecido: 2 g de sorbitol (E-420), 2,5 g de
propilenoglicol
(E-1520), até 2,352 mg de caramelo de sulfito de amónia, e até 18,2
mg de etanol.
Lista complete de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução oral.
Solução de cor castanha.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
Alívio sintomático de curta duração da dor leve a moderada e da
febre.
Dolostop 500 mg solução oral: é indicado em adultos e crianças com
peso superior a
33 kg (aproximadamente 10 - 12 anos).
APROVADO EM
16-02-2022
INFARMED
Dolostop 1 g solução oral: é indicado em adultos e adolescentes com
idade superior
a 15 anos e peso superior a 50 kg.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos:
A dose recomendada é 500 mg – 1 g de paracetamol (1 saqueta) a cada
4 – 6 horas,
conforme necessário, dependendo da severidade dos sintomas.
Não exceder 3 g de paracetamol em 24 horas, em qualquer
circunstância.
As doses devem ser separadas por intervalos de, pelo menos, 4 horas.
Doses elevadas de paracetamol por prolongados períodos de tempo devem
ser
evitadas, pois aumentam o risco de lesões no fígado.
Se a dor persistir durante mais de 5 dias, ou a febre durante mais de
3 dias, ou caso
se agravem ou surjam sintomas, o estado clínico deve ser avaliado.
Em caso de dor de garganta, não administrar durante mais de 2 dias
sem avaliar o
estado clínico.
Insuficiência/compromisso renal:
Em caso de insuficiência re