Country: Portugall
Lingwa: Portugiż
Sors: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Paracetamol
Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
N02BE01
Paracetamol
500 mg/10 ml
Solução oral
Paracetamol 500 mg
Via oral
Saqueta 20 unidade(s) - 10 ml
2.10 - Analgésicos e antipiréticos
MNSRM
N/A
paracetamol
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5745542 CNPEM: 50171950 CHNM: 10127156 Comercializado
Autorizado
2018-03-23
APROVADO EM 16-02-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Dolostop 500 mg solução oral Paracetamol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. Se não se sentir melhor, se piorar ou se a sua febre persistir após 3 dias ou se a sua dor persistir após 5 dias, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Dolostop e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Dolostop 3. Como tomar Dolostop 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Dolostop 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É DOLOSTOP E PARA QUE É UTILIZADO Dolostop contém paracetamol. O paracetamol é eficaz na redução da dor e da febre. É utilizado para o alívio de curta duração da dor leve a moderada, tal como dor de cabeça, dor de dentes, dor muscular (espasmos) ou dor nas costas (lombalgias), e para reduzir a febre, em adultos e crianças que pesam mais de 33 kg (aproximadamente 10 - 12 anos). 2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE TOMAR DOLOSTOP Não tome Dolostop - Se tem alergia ao paracetamol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicado na secção 6). Advertências e precauções Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar este medicamento. APROVADO EM 16-02-2022 INFARMED Não tome mais medicamento do que o que se encontra recomendado na secção “3. Como tomar Dolostop”. Não tome este medicamento juntamente com outros medicamentos que contenham paracetamol, tai Aqra d-dokument sħiħ
APROVADO EM 16-02-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Dolostop 500 mg solução oral Dolostop 1 g solução oral 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Dolostop 500 mg solução oral: Cada saqueta (10 ml de solução) contém 500 mg de paracetamol. Excipiente(s) com efeito conhecido: 2 g de sorbitol (E-420), 2,5 g de propilenoglicol (E-1520), até 2,352 mg de caramelo de sulfito de amónia, e até 18,2 mg de etanol. Dolostop 1 g solução oral: Cada saqueta (10 ml de solução) contém 1 g de paracetamol. Excipiente(s) com efeito conhecido: 2 g de sorbitol (E-420), 2,5 g de propilenoglicol (E-1520), até 2,352 mg de caramelo de sulfito de amónia, e até 18,2 mg de etanol. Lista complete de excipientes, ver secção 6.1 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução oral. Solução de cor castanha. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS Alívio sintomático de curta duração da dor leve a moderada e da febre. Dolostop 500 mg solução oral: é indicado em adultos e crianças com peso superior a 33 kg (aproximadamente 10 - 12 anos). APROVADO EM 16-02-2022 INFARMED Dolostop 1 g solução oral: é indicado em adultos e adolescentes com idade superior a 15 anos e peso superior a 50 kg. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos: A dose recomendada é 500 mg – 1 g de paracetamol (1 saqueta) a cada 4 – 6 horas, conforme necessário, dependendo da severidade dos sintomas. Não exceder 3 g de paracetamol em 24 horas, em qualquer circunstância. As doses devem ser separadas por intervalos de, pelo menos, 4 horas. Doses elevadas de paracetamol por prolongados períodos de tempo devem ser evitadas, pois aumentam o risco de lesões no fígado. Se a dor persistir durante mais de 5 dias, ou a febre durante mais de 3 dias, ou caso se agravem ou surjam sintomas, o estado clínico deve ser avaliado. Em caso de dor de garganta, não administrar durante mais de 2 dias sem avaliar o estado clínico. Insuficiência/compromisso renal: Em caso de insuficiência re Aqra d-dokument sħiħ