País: Letônia
Língua: letão
Origem: Zāļu valsts aģentūra
Holekalciferols
Abiogen Pharma S.p.A, Italy
A11CC05
Colecalciferolum
10 000 SV/ml
Pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums
Pr.
Abiogen Pharma S.p.A, Italy
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
29-NOV-26
SASKAŅOTS ZVA 14-11-2023 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM DOCILE 10 000 SV/ML PILIENI IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI, ŠĶĪDUMS _colecalciferolum_ (D 3 vitamīns) PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Docile un kādam nolūkam tās/to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Docile lietošanas 3. Kā lietot Docile 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Docile 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR DOCILE UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS/TO LIETO Docile aktīvā viela ir holekalciferols, kas pazīstams arī kā D 3 vitamīns. D 3 vitamīns var būt dažos pārtikas produktos, un to ražo arī organisms, ja āda ir pakļauta saules gaismai. D 3 vitamīns palīdz nierēm un zarnām absorbēt kalciju un palīdz veidot kaulus. Docile lieto D 3 vitamīna deficīta profilaksei un ārstēšanai. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS DOCILE LIETOŠANAS NELIETOJIET DOCILE ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Jums ir alerģija pret D 3 vitamīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums ir augsts kalcija līmenis asinīs vai urīnā; - ja Jums ir nierakmeņi vai kalcija nogulsnes nierēs; - ja Jums ir smagi nieru darbības traucējumi; - ja Jums ir augsts D 3 vitamīna līmenis asinīs (D hipervitaminoze). BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Pirms Docile lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, ja Jums ir: • Jūs lietojat noteiktas zāles sirds slimību ārst Leia o documento completo
SASKAŅOTS ZVA 14-11-2023 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Docile 10 000 SV/ml pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs ml pilienu iekšķīgai lietošanai (40 pilieni) satur 0,25 mg holekalciferola ( _colecalciferolum_ ) (D 3 vitamīna), kas atbilst 10 000 SV. 1 piliens satur 0,00625 mg holekalciferola (D 3 vitamīna), kas atbilst 250 SV. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums. Dzidrs un bezkrāsains līdz zaļgani dzeltens eļļains šķīdums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Docile ir indicēts D 3 vitamīna deficīta profilaksei un ārstēšanai. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Ārstējošais ārsts devas nosaka individuāli atkarībā no nepieciešamā D 3 vitamīna papildu daudzuma. Deva jāpielāgo atkarībā no vēlamā 25 hidroksikolekalciferola (25 (OH) D) līmeņa serumā, slimības smaguma pakāpes un pacienta reakcijas uz ārstēšanu. Ieteicamā deva: _Pieaugušie _ Profilakse: 2–4 pilieni dienā (500–1 000 SV dienā). Ārstēšana: 4–16 pilieni (1 000 SV – 4 000 SV) dienā līdz 12 nedēļām. Tad uzturošai terapijai var apsvērt mazākas devas. _Pediatriskā populācija _ Zīdaiņi Profilakse: 1-2 pilieni dienā (250-500 SV dienā). Priekšlaicīgi dzimušiem zīdaiņiem ieteicamā deva ir 4 pilieni (1 000 SV dienā) līdz 40 grūtniecības nedēļām. Tad jāapsver mazākas devas lietošana. Ārstēšana: līdz 4 pilieniem (1 000 SV dienā). Zīdaiņiem līdz 1 gadam dienas deva nedrīkst pārsniegt 1 000 SV dienā. Tad uzturošai terapijai var apsvērt mazākas devas. _Bērni un pusaudži (līdz 18 gadu vecumam) _ Profilakse: 2–4 pilieni dienā (500–1 000 SV dienā). Ārstēšana: 4–8 pilieni (1 000 SV – 2 000 SV) dienā līdz 12 nedēļām. Tad uzturošai terapijai var apsvērt mazākas devas. SASKAŅOTS ZVA 14-11-2023 2 _Grūtniecība un barošana ar krūti _ Profilakse: 2–4 pilieni dienā (500 SV – 1 00 Leia o documento completo