Docile 10 000 SV/ml pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums

Country: Լատվիա

language: լատվիերեն

source: Zāļu valsts aģentūra

active_ingredient:

Holekalciferols

MAH:

Abiogen Pharma S.p.A, Italy

ATC_code:

A11CC05

INN:

Colecalciferolum

dosage:

10 000 SV/ml

pharmaceutical_form:

Pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums

prescription_type:

Pr.

manufactured_by:

Abiogen Pharma S.p.A, Italy

leaflet_short:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

authorization_status:

29-NOV-26

PIL

SASKAŅOTS ZVA 14-11-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
DOCILE 10 000 SV/ML PILIENI IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI, ŠĶĪDUMS
_colecalciferolum_
(D
3
vitamīns)
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Docile un kādam nolūkam tās/to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Docile lietošanas
3.
Kā lietot Docile
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Docile
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR DOCILE UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS/TO LIETO
Docile aktīvā viela ir holekalciferols, kas pazīstams arī kā D
3
vitamīns. D
3
vitamīns var būt dažos
pārtikas produktos, un to ražo arī organisms, ja āda ir pakļauta
saules gaismai. D
3
vitamīns palīdz
nierēm un zarnām absorbēt kalciju un palīdz veidot kaulus.
Docile lieto D
3
vitamīna deficīta profilaksei un ārstēšanai.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS DOCILE LIETOŠANAS
NELIETOJIET DOCILE ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret D
3
vitamīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jums ir augsts kalcija līmenis asinīs vai urīnā;
-
ja Jums ir nierakmeņi vai kalcija nogulsnes nierēs;
-
ja Jums ir smagi nieru darbības traucējumi;
-
ja Jums ir augsts D
3
vitamīna līmenis asinīs (D hipervitaminoze).
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Docile lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, ja
Jums ir:
•
Jūs lietojat noteiktas zāles sirds slimību ārst�

SPC

SASKAŅOTS ZVA 14-11-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Docile 10 000 SV/ml pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs ml pilienu iekšķīgai lietošanai (40 pilieni) satur 0,25 mg
holekalciferola (
_colecalciferolum_
) (D
3
vitamīna), kas atbilst 10 000 SV.
1 piliens satur 0,00625 mg holekalciferola (D
3
vitamīna), kas atbilst 250 SV.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums.
Dzidrs un bezkrāsains līdz zaļgani dzeltens eļļains šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Docile ir indicēts D
3
vitamīna deficīta profilaksei un ārstēšanai.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Ārstējošais ārsts devas nosaka individuāli atkarībā no
nepieciešamā D
3
vitamīna papildu daudzuma.
Deva jāpielāgo atkarībā no vēlamā 25 hidroksikolekalciferola (25
(OH) D) līmeņa serumā, slimības
smaguma pakāpes un pacienta reakcijas uz ārstēšanu.
Ieteicamā deva:
_Pieaugušie _
Profilakse: 2–4 pilieni dienā (500–1 000 SV dienā).
Ārstēšana: 4–16 pilieni (1 000 SV – 4 000 SV) dienā līdz 12
nedēļām. Tad uzturošai terapijai var
apsvērt mazākas devas.
_Pediatriskā populācija _
Zīdaiņi
Profilakse: 1-2 pilieni dienā (250-500 SV dienā). Priekšlaicīgi
dzimušiem zīdaiņiem ieteicamā deva ir
4 pilieni (1 000 SV dienā) līdz 40 grūtniecības nedēļām. Tad
jāapsver mazākas devas lietošana.
Ārstēšana: līdz 4 pilieniem (1 000 SV dienā). Zīdaiņiem līdz 1
gadam dienas deva nedrīkst pārsniegt 1
000 SV dienā. Tad uzturošai terapijai var apsvērt mazākas devas.
_Bērni un pusaudži (līdz 18 gadu vecumam) _
Profilakse: 2–4 pilieni dienā (500–1 000 SV dienā).
Ārstēšana: 4–8 pilieni (1 000 SV – 2 000 SV) dienā līdz 12
nedēļām. Tad uzturošai terapijai var
apsvērt mazākas devas.
SASKAŅOTS ZVA 14-11-2023
2
_Grūtniecība un barošana ar krūti _
Profilakse: 2–4 pilieni dienā (500 SV – 1 00