País: Alemanha
Língua: alemão
Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Flurbiprofen
Reckitt Benckiser Deutschland GmbH (8036983)
R02AX01
Flurbiprofen
Lutschtablette
Teil 1 - Lutschtablette; Flurbiprofen (16604) 8,75 Milligramm
Anwendung in der Mundhöhle
verlängert
2013-12-19
1/6 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER DOBENDAN DIREKT ZUCKERFREI FLURBIPROFEN 8,75 MG LUTSCHTABLETTEN Flurbiprofen 8,75 mg LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. - Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Dobendan Direkt Zuckerfrei Flurbiprofen und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Dobendan Direkt Zuckerfrei Flurbiprofen beachten? 3. Wie ist Dobendan Direkt Zuckerfrei Flurbiprofen anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Dobendan Direkt Zuckerfrei Flurbiprofen aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DOBENDAN DIREKT ZUCKERFREI FLURBIPROFEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Dobendan Direkt Zuckerfrei Flurbiprofen enthält Flurbiprofen. Flurbiprofen ist ein nicht-steroidales entzündungshemmendes Arzneimittel (NSAR) mit schmerzlindernden, fiebersenkenden und entzündungshemmenden Eigenschaften. Dobendan Direkt Zuckerfrei Flurbiprofen wird bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren zur Linderung der Symptome bei Halsschmerzen wie Entzündungen der Rachenschleimhaut, Schmerzen und Schwellungen und Schluckbeschwerden angewendet. Wenden Sie sich an einen Arzt, wenn die Symptome nach 3 Tagen schlechter werden oder sich nicht bessern. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DOBENDAN DIREKT ZUCKERFREI FLURBIPROFEN BEACHTEN? DOBENDAN DIREKT ZUCKERFREI Leia o documento completo
1/12 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Dobendan Direkt Zuckerfrei Flurbiprofen 8,75 mg Lutschtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Lutschtablette enthält 8,75 mg Flurbiprofen. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Isomaltitol (E953) 2033,29 mg/Lutschtablette Maltitol-Lösung (E965) 509,31 mg/Lutschtablette Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lutschtablette Runde, weiße bis blassgelbe Lutschtablette, 19 mm Durchmesser, mit einer Prägung auf beiden Seiten der Lutschtablette. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Dobendan Direkt Zuckerfrei Flurbiprofen ist indiziert zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung bei schmerzhaften Entzündungen der Rachenschleimhaut bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre: _ Bei Bedarf alle 3-6 Stunden eine Lutschtablette langsam lutschen/im Mund zergehen lassen. Die maximale Tagesdosis beträgt 5 Lutschtabletten. Es wird empfohlen, das Arzneimittel nicht länger als 3 Tage lang anzuwenden. _Kinder: _ Nicht bei Kindern unter 12 Jahren anwenden. _Ältere Patienten: _ Für ältere Patienten kann keine allgemeine Dosierungsempfehlung gegeben werden, da die aktuelle klinische Erfahrung für diese Patientengruppe begrenzt ist. Für ältere Personen besteht ein erhöhtes Risiko schwerwiegender Folgen von Nebenwirkungen. _ _ _Eingeschränkte Leberfunktion: _ Bei Patienten mit leicht bis mäßig eingeschränkter Leberfunktion ist keine Dosisanpassung nötig. Bei Patienten mit starker Leberinsuffizienz ist Flurbiprofen kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3). _Eingeschränkte Nierenfunktion: _ Bei Patienten mit leicht bis mäßig eingeschränkter Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung nötig. Bei Patienten mit starker Niereninsuffizienz ist Flurbiprofen kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3). 2/12 Art der Anwendung Nur zur kurzzeitigen Anwendung in Mund- und Rachenraum. Um lokale Irritationen der M Leia o documento completo