Dobendan Direkt Zuckerfrei Flurbiprofen 8,75 mg Lutschtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Flurbiprofen

Verfügbar ab:

Reckitt Benckiser Deutschland GmbH (8036983)

ATC-Code:

R02AX01

INN (Internationale Bezeichnung):

Flurbiprofen

Darreichungsform:

Lutschtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Lutschtablette; Flurbiprofen (16604) 8,75 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung in der Mundhöhle

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2013-12-19

Gebrauchsinformation

1/6
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DOBENDAN DIREKT ZUCKERFREI FLURBIPROFEN 8,75 MG LUTSCHTABLETTEN
Flurbiprofen 8,75 mg
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
-
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
-
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Dobendan Direkt Zuckerfrei Flurbiprofen und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Dobendan Direkt Zuckerfrei
Flurbiprofen beachten?
3.
Wie ist Dobendan Direkt Zuckerfrei Flurbiprofen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dobendan Direkt Zuckerfrei Flurbiprofen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DOBENDAN DIREKT ZUCKERFREI FLURBIPROFEN UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Dobendan Direkt Zuckerfrei Flurbiprofen enthält Flurbiprofen.
Flurbiprofen ist ein nicht-steroidales
entzündungshemmendes Arzneimittel (NSAR) mit schmerzlindernden,
fiebersenkenden und
entzündungshemmenden Eigenschaften.
Dobendan Direkt Zuckerfrei Flurbiprofen wird bei Erwachsenen und
Kindern ab 12 Jahren zur
Linderung der Symptome bei Halsschmerzen wie Entzündungen der
Rachenschleimhaut, Schmerzen
und Schwellungen und Schluckbeschwerden angewendet.
Wenden Sie sich an einen Arzt, wenn die Symptome nach 3 Tagen
schlechter werden oder sich nicht
bessern.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DOBENDAN DIREKT ZUCKERFREI
FLURBIPROFEN
BEACHTEN?
DOBENDAN DIREKT
ZUCKERFREI

Fachinformation

1/12
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dobendan Direkt Zuckerfrei Flurbiprofen 8,75 mg Lutschtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Lutschtablette enthält 8,75 mg Flurbiprofen.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Isomaltitol (E953)
2033,29 mg/Lutschtablette
Maltitol-Lösung (E965)
509,31 mg/Lutschtablette
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lutschtablette
Runde, weiße bis blassgelbe Lutschtablette, 19 mm Durchmesser, mit
einer Prägung auf beiden Seiten
der Lutschtablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Dobendan Direkt Zuckerfrei Flurbiprofen ist indiziert zur kurzzeitigen
symptomatischen Behandlung
bei schmerzhaften Entzündungen der Rachenschleimhaut bei Erwachsenen
und Kindern ab 12 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre: _
Bei Bedarf alle 3-6 Stunden eine Lutschtablette langsam lutschen/im
Mund zergehen lassen. Die
maximale Tagesdosis beträgt 5 Lutschtabletten.
Es wird empfohlen, das Arzneimittel nicht länger als 3 Tage lang
anzuwenden.
_Kinder: _
Nicht bei Kindern unter 12 Jahren anwenden.
_Ältere Patienten: _
Für ältere Patienten kann keine allgemeine Dosierungsempfehlung
gegeben werden, da die aktuelle
klinische Erfahrung für diese Patientengruppe begrenzt ist. Für
ältere Personen besteht ein erhöhtes
Risiko schwerwiegender Folgen von Nebenwirkungen.
_ _
_Eingeschränkte Leberfunktion: _
Bei Patienten mit leicht bis mäßig eingeschränkter Leberfunktion
ist keine Dosisanpassung nötig. Bei
Patienten mit starker Leberinsuffizienz ist Flurbiprofen
kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
_Eingeschränkte Nierenfunktion: _
Bei Patienten mit leicht bis mäßig eingeschränkter Nierenfunktion
ist keine Dosisanpassung nötig. Bei
Patienten mit starker Niereninsuffizienz ist Flurbiprofen
kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
2/12
Art der Anwendung
Nur zur kurzzeitigen Anwendung in Mund- und Rachenraum.
Um lokale Irritationen der M