Distocur 34 mg/ml belsoleges szuszpenzió szarvasmarháknak és juhoknak

País: Hungria

Língua: húngaro

Origem: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Ingredientes ativos:

Oxiklozanid

Disponível em:

DOPHARMA RESEARCH B.V.

Código ATC:

QP52AG06

DCI (Denominação Comum Internacional):

Oxiklozanid

Forma farmacêutica:

Belsoleges szuszpenzió

Tipo de prescrição:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Grupo terapêutico:

Szarvasmarha, Juh

Área terapêutica:

oxyclozanide

Resumo do produto:

Eseti engedély száma: 3831/1/16 NÉBIH ÁTI ( 1 liter ), 3831/2/16 NÉBIH ÁTI ( 5 liter ), 3831/3/16 NÉBIH ÁTI ( 10 liter ); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Szarvasmarha, Szájon át történo alkalmazás, tej, 108 óra; Szarvasmarha, Szájon át történo alkalmazás, Eheto szövetek, 13 nap; Juh, Szájon át történo alkalmazás, tej, 168 óra; Juh, Szájon át történo alkalmazás, Eheto szövetek, 14 nap

Status de autorização:

engedélyezve

Data de autorização:

2016-12-01

Folheto informativo - Bula

6
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK – CÍMKESZÖVEG
ÉS
HASZNÁLATI UTASÍTÁS EGYBEN
_ _
_TARTÁLY _
_1. eset: Mivel nincs külső csomagolás, a használati utasítás
valamennyi információja a tartályon _
_jelenik meg. Ebből következően a jelenlegi QRD templátnak
megfelelően nincs külön használati _
_utasítás._
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Distocur 34 mg/ml belsőleges szuszpenzió szarvasmarháknak és
juhoknak
2.
ÖSSZETÉTEL
HATÓANYAG:
Oxiklozanid
34,0 mg/ml
SEGÉDANYAGOK:
Metil-parahidroxibenzoát (E218) 1,35 mg/ml
Propil-parahidroxibenzoát 0,15 mg/ml
Fehéres-drapp belsőleges szuszpenzió
3.
KISZERELÉSI EGYSÉG
1 l
5 l
10 l
4.
CÉLÁLLAT FAJOK
Szarvasmarha és juh
5.
TERÁPIÁS JAVALLATOK
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az oxiklozanidra érzékeny, kifejlett
_Fasciola hepatica_
által okozott fertőzések kezelésére. A gravid
galandféreg ízek eltávolítására (
_Moniezia _
spp.).
6.
ELLENJAVALLATOK
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
7.
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
Különleges figyelmeztetések:
Oxiklozanid rezisztenciát jelenleg nem írtak le. A készítményt a
_Fasciola hepatica_
érzékenységére
vonatkozó helyi (regionális, az adott gazdaságra vonatkozó)
járványtani információk alapján, és az
anthelmintikum rezisztencia további szelekciója kialakulásának
korlátozására vonatkozó ajánlások alapján
kell alkalmazni.
7
Fokozott figyelmet kell fordítani az alábbi gyakorlatok
elkerülésére, mert ezek növelik a rezisztencia
kialakulásának kockázatát és végül a kezelés
hatástalanságát eredményezik:
•
Azonos csoportba tartozó anthelmintikumok túl gyakori és ismételt
alkalmazása hosszú időszakon
keresztül.
•
Aluldozírozás, amely a testtömeg alulbecsülése, a készítmény
helytelen beadása, vagy az
adagolóeszköz (ha van) nem megfelelő beállítása miatt
lehetséges.
Ha felmerül az anthelminti

Características técnicas

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Distocur 34 mg/ml belsőleges szuszpenzió szarvasmarháknak és
juhoknak
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml tartalma:
HATÓANYAG:
Oxiklozanid
34,0 mg
SEGÉDANYAGOK:
A SEGÉDANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MINŐSÉGI
ÖSSZETÉTELE
MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL, AMENNYIBEN EZ AZ
INFORMÁCIÓ ELENGEDHETETLEN AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI
KÉSZÍTMÉNY HELYES ALKALMAZÁSÁHOZ
Metil-parahidroxibenzoát (E218)
1,35 mg
Propil-parahidroxibenzoát
0,15 mg
Alumínium-magnézium-szilikát
Karmellóz-nátrium (E466)
Nátrium-lauril-szulfát
Citromsav-monohidrát (E330)
Nátrium-citrát (E331)
Víz, tisztított
Fehéres-drapp belsőleges szuszpenzió.
3.
KLINIKAI ADATOK
3.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Szarvasmarha és juh.
3.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Az oxiklozanidra érzékeny, kifejlett
_Fasciola hepatica_
által okozott fertőzések kezelésére. A gravid
galandféreg ízek eltávolítására (
_Moniezia spp._
).
3.3
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
3.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
Oxiklozanid rezisztenciát jelenleg nem írtak le. A készítményt a
_Fasciola hepatica_
érzékenységére
vonatkozó helyi (regionális, az adott gazdaságra vonatkozó)
járványtani információk alapján és az
anthelmintikum rezisztencia további szelekciója kialakulásának
korlátozására vonatkozó ajánlások alapján
kell alkalmazni.
Fokozott figyelmet kell fordítani az alábbi gyakorlatok
elkerülésére, mert ezek növelik a rezisztencia
kialakulásának kockázatát és végül a kezelés
hatástalanságát eredményezik:
•
Azonos csoportba tartozó anthelmintikumok túl gyakori és ismételt
alkalmazása hosszú időszakon
keresztül.
2
•
Aluldozírozás, amely a testtömeg alulbecsülése, a készítmény
helytelen beadása, vagy az
adagolóeszköz (ha van) nem megfelelő beállítása miatt
lehetséges.
Ha felmerül az anthelmintikum-