국가: 헝가리
언어: 헝가리어
출처: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
Oxiklozanid
DOPHARMA RESEARCH B.V.
QP52AG06
Oxiklozanid
Belsoleges szuszpenzió
Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
Szarvasmarha, Juh
oxyclozanide
Eseti engedély száma: 3831/1/16 NÉBIH ÁTI ( 1 liter ), 3831/2/16 NÉBIH ÁTI ( 5 liter ), 3831/3/16 NÉBIH ÁTI ( 10 liter ); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Szarvasmarha, Szájon át történo alkalmazás, tej, 108 óra; Szarvasmarha, Szájon át történo alkalmazás, Eheto szövetek, 13 nap; Juh, Szájon át történo alkalmazás, tej, 168 óra; Juh, Szájon át történo alkalmazás, Eheto szövetek, 14 nap
engedélyezve
2016-12-01
6 A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK – CÍMKESZÖVEG ÉS HASZNÁLATI UTASÍTÁS EGYBEN _ _ _TARTÁLY _ _1. eset: Mivel nincs külső csomagolás, a használati utasítás valamennyi információja a tartályon _ _jelenik meg. Ebből következően a jelenlegi QRD templátnak megfelelően nincs külön használati _ _utasítás._ 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Distocur 34 mg/ml belsőleges szuszpenzió szarvasmarháknak és juhoknak 2. ÖSSZETÉTEL HATÓANYAG: Oxiklozanid 34,0 mg/ml SEGÉDANYAGOK: Metil-parahidroxibenzoát (E218) 1,35 mg/ml Propil-parahidroxibenzoát 0,15 mg/ml Fehéres-drapp belsőleges szuszpenzió 3. KISZERELÉSI EGYSÉG 1 l 5 l 10 l 4. CÉLÁLLAT FAJOK Szarvasmarha és juh 5. TERÁPIÁS JAVALLATOK TERÁPIÁS JAVALLATOK Az oxiklozanidra érzékeny, kifejlett _Fasciola hepatica_ által okozott fertőzések kezelésére. A gravid galandféreg ízek eltávolítására ( _Moniezia _ spp.). 6. ELLENJAVALLATOK ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. 7. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK Különleges figyelmeztetések: Oxiklozanid rezisztenciát jelenleg nem írtak le. A készítményt a _Fasciola hepatica_ érzékenységére vonatkozó helyi (regionális, az adott gazdaságra vonatkozó) járványtani információk alapján, és az anthelmintikum rezisztencia további szelekciója kialakulásának korlátozására vonatkozó ajánlások alapján kell alkalmazni. 7 Fokozott figyelmet kell fordítani az alábbi gyakorlatok elkerülésére, mert ezek növelik a rezisztencia kialakulásának kockázatát és végül a kezelés hatástalanságát eredményezik: • Azonos csoportba tartozó anthelmintikumok túl gyakori és ismételt alkalmazása hosszú időszakon keresztül. • Aluldozírozás, amely a testtömeg alulbecsülése, a készítmény helytelen beadása, vagy az adagolóeszköz (ha van) nem megfelelő beállítása miatt lehetséges. Ha felmerül az anthelminti 전체 문서 읽기
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Distocur 34 mg/ml belsőleges szuszpenzió szarvasmarháknak és juhoknak 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 ml tartalma: HATÓANYAG: Oxiklozanid 34,0 mg SEGÉDANYAGOK: A SEGÉDANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MINŐSÉGI ÖSSZETÉTELE MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL, AMENNYIBEN EZ AZ INFORMÁCIÓ ELENGEDHETETLEN AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY HELYES ALKALMAZÁSÁHOZ Metil-parahidroxibenzoát (E218) 1,35 mg Propil-parahidroxibenzoát 0,15 mg Alumínium-magnézium-szilikát Karmellóz-nátrium (E466) Nátrium-lauril-szulfát Citromsav-monohidrát (E330) Nátrium-citrát (E331) Víz, tisztított Fehéres-drapp belsőleges szuszpenzió. 3. KLINIKAI ADATOK 3.1 CÉLÁLLAT FAJ(OK) Szarvasmarha és juh. 3.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Az oxiklozanidra érzékeny, kifejlett _Fasciola hepatica_ által okozott fertőzések kezelésére. A gravid galandféreg ízek eltávolítására ( _Moniezia spp._ ). 3.3 ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. 3.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK Oxiklozanid rezisztenciát jelenleg nem írtak le. A készítményt a _Fasciola hepatica_ érzékenységére vonatkozó helyi (regionális, az adott gazdaságra vonatkozó) járványtani információk alapján és az anthelmintikum rezisztencia további szelekciója kialakulásának korlátozására vonatkozó ajánlások alapján kell alkalmazni. Fokozott figyelmet kell fordítani az alábbi gyakorlatok elkerülésére, mert ezek növelik a rezisztencia kialakulásának kockázatát és végül a kezelés hatástalanságát eredményezik: • Azonos csoportba tartozó anthelmintikumok túl gyakori és ismételt alkalmazása hosszú időszakon keresztül. 2 • Aluldozírozás, amely a testtömeg alulbecsülése, a készítmény helytelen beadása, vagy az adagolóeszköz (ha van) nem megfelelő beállítása miatt lehetséges. Ha felmerül az anthelmintikum- 전체 문서 읽기