País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Betametasona
Organon Portugal, Sociedade Unipessoal, Lda.
D07AC01
Betamethasone
0.5 mg/g
Pomada
Betametasona, dipropionato 0.64 mg/g
Uso cutâneo
Bisnaga 1 unidade(s) - 30 g
13.5 - Corticosteróides de aplicação tópica
MSRM
N/A
betamethasone
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 9585000 CNPEM: 50007190 CHNM: 10000600 Comercializado
Autorizado
1984-05-02
APROVADO EM 13-05-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Diprosone N.V. 0,5 mg/g Pomada Dipropionato de betametasona Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Diprosone N.V. e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Diprosone N.V. 3. Como utilizar Diprosone N.V. 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Diprosone N.V. 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Diprosone N.V. e para que é utilizado Grupo farmacoterapêutico: 13.5 Medicamentos usados em afeções cutâneas. Corticosteroides de aplicação tópica. O dipropionato de betametasona é um corticosteroide sintético, com propriedades anti-inflamatórias, antipruriginosas e vasoconstritoras. Diprosone N.V. pomada está indicado no alívio das manifestações de inflamação e comichão associadas a psoríase resistente ou grave e a inflamações da pele (dermatoses) que melhoram com corticosteroides. Está também indicado como tratamento de manutenção da remissão na psoríase crónica. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Diprosone N.V Não utilize Diprosone N.V. - se tem alergia ao dipropionato de betametasona, a outro corticosteroide ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - para aplicação nos olhos. - em crianças com idade inferior a 12 anos. Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar D Leia o documento completo
APROVADO EM 13-05-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Diprosone N.V. 0,5 mg/g pomada 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada grama de Diprosone N.V. pomada contém 0,64 mg de dipropionato de betametasona, equivalente a 0,5 mg de betametasona. Excipientes com efeito conhecido: Estearato de propilenoglicol: 20 mg/g Propilenoglicol: 100,0 mg/g Este medicamento contém 100,0 mg de propilenoglicol (E1520) e 20 mg de estearato de propilenoglicol (E477) em cada grama de pomada o que é equivalente a 3132 mg de propilenoglicol por unidade (bisnaga de 30 g). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Pomada. Pomada branca, macia, de aspeto uniforme e isenta de partículas estranhas. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Diprosone N.V. pomada está indicado no alívio das manifestações inflamatórias e pruriginosas associadas a psoríase resistente ou grave e a dermatoses sensíveis aos corticosteroides. Está também indicado como tratamento de manutenção da remissão na psoríase crónica. 4.2 Posologia e modo de administração Uso cutâneo. Aplicar uma camada fina de Diprosone N.V. pomada de modo a cobrir totalmente a área cutânea afetada, 1 ou 2 vezes por dia (de manhã e à noite). Doentes com psoríase crónica que tenham tido uma melhoria pelo menos marcada nas suas lesões psoriáticas (i.e., melhoria aproximadamente ≥ 80 %) com Diprosone N.V. pomada podem ser mantidos em remissão com um regime posológico intermitente, que consiste em 3 aplicações consecutivas de até 3,5 g cada de Diprosone N.V. pomada, de 12 em 12 horas (p.ex. manhã, noite, manhã seguinte) APROVADO EM 13-05-2022 INFARMED às áreas cutâneas anteriormente afetadas, uma vez por semana. Para este objetivo, a pomada deve ser aplicada nos locais de lesão anteriormente afetados e tratados. Doentes sob este regime posológico intermitente que têm uma recaída devem regressar ao regime posológico convencional. Como todas as preparaçõe Leia o documento completo