DIPROPIONATO DE BETAMETASONA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Disponível em:

GERMED FARMACEUTICA LTDA

Código ATC:

GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM.

Área terapêutica:

GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM.

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2004-10-05

Folheto informativo - Bula

dipropionato de betametasona
GERMED FARMACÊUTICA LTDA.
Creme Dermatológico
0,5 mg/g
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DIPROPIONATO DE BETAMETASONA
"Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999".
APRESENTAÇÕES
dipropionato de betametasona 0,5 mg/g creme dermatológico é
apresentado em bisnaga com 10 g, 15 g,
20 g ou 30 g.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: DERMATOLÓGICA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada grama de dipropionato de betametasona creme dermatológico
contém:
dipropionato de
betametasona*......................................................................................................
0,64 mg/g
excipientes** qsp
.....................................................................................................................................
1 g.
* equivalente a 0,5 mg de betametasona base.
**
cera
auto
emulsificante
não
iônica,
petrolato
líquido,
oleato
de
decila,
propilenoglicol,
fenoxietanol+etilparabeno+metilparabeno+butilparabeno+propilparabeno,
simeticona e água purificada.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O dipropionato de betametasona creme é indicado para o alívio de
inflamações associadas a doenças de
pele, sensíveis aos corticosteroides, inclusive à doença psoríase.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O dipropionato de betametasona tem ação anti-inflamatória e
antipruriginosa associada a um efeito
vasoconstritor prolongado permitindo menor frequência de
aplicações.
O inico de ação do dipropionato de betametasona creme é imediato.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não utilize dipropionato de betametasona creme se você já teve
qualquer alergia ou reação incomum a
qualquer um dos componentes da fórmula.
O dipropionato de betametasona creme é contraindicado em pacientes
com histórico de alergia a outros
corticoides, em pacientes portadores de infecções de pele causadas
por vírus e/ou fungos, tuberculose de
pele e em pacientes com infecções na pele causadas por bactérias
que não este

Características técnicas

dipropionato de betametasona
GERMED FARMACÊUTICA LTDA.
Creme Dermatológico
0,5 mg / g
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DIPROPIONATO DE BETAMETASONA
"Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999".
APRESENTAÇÕES
O dipropionato de betametasona 0,5 mg / g creme dermatológico é
apresentado em bisnaga contendo 10 g, 15 g, 20 g ou 30 g.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: DERMATOLÓGICA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada grama de dipropionato de betametasona creme dermatológico
contém:
dipropionato de
betametasona*.................................................................................................................................................
0,64 mg/g
excipientes** qsp
................................................................................................................................................................................
1 g.
* equivalente a 0,50 mg de betametasona base.
**cera
auto
emulsificante
não
iônica,
petrolato
líquido,
oleato
de
decila,
propilenoglicol,
fenoxietanol+etilparabeno+metilparabeno+butilparabeno+propilparabeno,
simeticona e água purificada.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O dipropionato de betametasona é indicado para o alívio das
manifestações clínicas inflamatórias e pruginosas das dermatoses
sensíveis aos corticosteroides, inclusive psoríase.
2. RESULTADOS E EFICÁCIA
Um estudo duplo-cedo e aleatorizado comparou a eficácia de
dipropionato de betametasona creme (dipropionato de betametasona
0,05%)
com
um
creme
de
valerato
de
betametasona
0,1%
no
tratamento
de
dermatoses
responsivas
a
corticosteroides
(principalmente eczemas). Os cremes foram aplicados duas vezes ao dia,
durante três semanas, e os pacientes foram avaliados
semanalmente. Um total de 75 pacientes foram incluídos e em 42,9% dos
pacientes que receberam dipropionato de betametasona
obve-se 95% de clareamento da pele em três semanas de tratamento, em
comparação a 10,3% no grupo que recebeu valerato de
betametasona (p<0