البلد: البرازيل
اللغة: البرتغالية
المصدر: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
GERMED FARMACEUTICA LTDA
GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM.
GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM.
Cancelado/Caduco
2004-10-05
dipropionato de betametasona GERMED FARMACÊUTICA LTDA. Creme Dermatológico 0,5 mg/g I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO DIPROPIONATO DE BETAMETASONA "Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999". APRESENTAÇÕES dipropionato de betametasona 0,5 mg/g creme dermatológico é apresentado em bisnaga com 10 g, 15 g, 20 g ou 30 g. VIA DE ADMINISTRAÇÃO: DERMATOLÓGICA USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS COMPOSIÇÃO Cada grama de dipropionato de betametasona creme dermatológico contém: dipropionato de betametasona*...................................................................................................... 0,64 mg/g excipientes** qsp ..................................................................................................................................... 1 g. * equivalente a 0,5 mg de betametasona base. ** cera auto emulsificante não iônica, petrolato líquido, oleato de decila, propilenoglicol, fenoxietanol+etilparabeno+metilparabeno+butilparabeno+propilparabeno, simeticona e água purificada. II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? O dipropionato de betametasona creme é indicado para o alívio de inflamações associadas a doenças de pele, sensíveis aos corticosteroides, inclusive à doença psoríase. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O dipropionato de betametasona tem ação anti-inflamatória e antipruriginosa associada a um efeito vasoconstritor prolongado permitindo menor frequência de aplicações. O inico de ação do dipropionato de betametasona creme é imediato. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Não utilize dipropionato de betametasona creme se você já teve qualquer alergia ou reação incomum a qualquer um dos componentes da fórmula. O dipropionato de betametasona creme é contraindicado em pacientes com histórico de alergia a outros corticoides, em pacientes portadores de infecções de pele causadas por vírus e/ou fungos, tuberculose de pele e em pacientes com infecções na pele causadas por bactérias que não este اقرأ الوثيقة كاملة
dipropionato de betametasona GERMED FARMACÊUTICA LTDA. Creme Dermatológico 0,5 mg / g I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO DIPROPIONATO DE BETAMETASONA "Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999". APRESENTAÇÕES O dipropionato de betametasona 0,5 mg / g creme dermatológico é apresentado em bisnaga contendo 10 g, 15 g, 20 g ou 30 g. VIA DE ADMINISTRAÇÃO: DERMATOLÓGICA USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS COMPOSIÇÃO Cada grama de dipropionato de betametasona creme dermatológico contém: dipropionato de betametasona*................................................................................................................................................. 0,64 mg/g excipientes** qsp ................................................................................................................................................................................ 1 g. * equivalente a 0,50 mg de betametasona base. **cera auto emulsificante não iônica, petrolato líquido, oleato de decila, propilenoglicol, fenoxietanol+etilparabeno+metilparabeno+butilparabeno+propilparabeno, simeticona e água purificada. II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES O dipropionato de betametasona é indicado para o alívio das manifestações clínicas inflamatórias e pruginosas das dermatoses sensíveis aos corticosteroides, inclusive psoríase. 2. RESULTADOS E EFICÁCIA Um estudo duplo-cedo e aleatorizado comparou a eficácia de dipropionato de betametasona creme (dipropionato de betametasona 0,05%) com um creme de valerato de betametasona 0,1% no tratamento de dermatoses responsivas a corticosteroides (principalmente eczemas). Os cremes foram aplicados duas vezes ao dia, durante três semanas, e os pacientes foram avaliados semanalmente. Um total de 75 pacientes foram incluídos e em 42,9% dos pacientes que receberam dipropionato de betametasona obve-se 95% de clareamento da pele em três semanas de tratamento, em comparação a 10,3% no grupo que recebeu valerato de betametasona (p<0 اقرأ الوثيقة كاملة