País: Finlândia
Língua: finlandês
Origem: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Valsartan
NOVARTIS FINLAND OY
C09CA03
Valsartan
3 mg/ml
oraaliliuos
Kaupan: 160 ml (VNR-numero: 093343)
Resepti: 160 ml
valsartaani
; Soveltuvuus iäkkäille Valsartanum Soveltuu varauksin iäkkäille. Varmista asianmukainen nestetasapaino ennen hoidon aloittamista. Seuraa munuaisten toimintaa lääkehoidon aikana. Vältä tulehduskipulääkkeiden samanaikaista käyttöä.
Myyntilupa myönnetty
2010-05-21
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE DIOVAN 3 MG/ML ORAALILIUOS valsartaani LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. • Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. • Tämä lääke on määrätty vain sinulle, eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. • Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Diovan on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Diovan-valmistetta 3. Miten Diovan-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Diovan-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ DIOVAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Diovanin sisältämä vaikuttava aine valsartaani kuuluu angiotensiini II -reseptorin salpaajiin, jotka ovat korkeaa verenpainetta alentavia lääkkeitä. Angiotensiini II on elimistössä luontaisesti esiintyvä aine, joka supistaa verisuonia ja suurentaa siten verenpainetta. Diovan vaikuttaa estämällä angiotensiini II:n toimintaa. Tällöin verisuonten seinämät rentoutuvat ja verenpaine alenee. Diovan 3 mg/ml oraaliliuosta VOIDAAN KÄYTTÄÄ KORKEAN VERENPAINEEN HOITOON 1 – ALLE 18-VUOTIAILLE LAPSILLE JA NUORILLE. Korkea verenpaine kuormittaa sydäntä ja valtimoita. Jos verenpaine pysyy pitkään korkeana, aivojen, sydämen ja munuaisten verisuonet saattavat vaurioitua, ja seurauksena voi olla aivohalvaus tai sydämen tai munuaisten vajaatoiminta. Korkea verenpaine suurentaa sydänkohtausriskiä. Kun verenpaine saadaan alenemaan normaaliksi, myös näiden sairauksien riski pienenee. Valsa Leia o documento completo
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI_ _ Diovan 3 mg/ml oraaliliuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi ml liuosta sisältää 3 mg valsartaania. Apuaineet: Yksi ml liuosta sisältää 0,3 g sakkaroosia, 1,22 mg metyyliparahydroksibentsoaattia (E218), 5 mg poloksameeria (188), 0,99 mg propyleeniglykolia (E1520) ja 3,72 mg natriumia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kirkas, väritön tai vaaleankeltainen liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Hypertension hoito 1 – alle 18-vuotiailla lapsilla ja nuorilla. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA _Annostus _ Diovan oraaliliuoksen käyttöä suositellaan lapsille ja nuorille, jotka eivät pysty nielemään tabletteja. Liuosta käytettäessä systeeminen altistus valsartaanille on noin 1,7 kertaa suurempi ja valsartaanin huippupitoisuus plasmassa noin 2,2 kertaa suurempi kuin tabletteja käytettäessä. _1 _ _–_ _ alle 6-vuotiaat lapset _ Tavallinen aloitusannos on 1 mg/kg kerran päivässä. Alla olevassa taulukossa esitetään joitakin tiettyjä annoksia vastaavat Diovan-oraaliliuosmäärät: Lapsen paino Valsartaaniannos (tavanomaista 1 mg/kg-aloitusannosta varten) Diovan-oraaliliuoksen määrä 10 kg 10 mg 3,5 ml 15 kg 15 mg 5,0 ml 20 kg 20 mg 6,5 ml 25 kg 25 mg 8,5 ml 30 kg 30 mg 10 ml Suurempaa, 2 mg/kg:n aloitusannosta voidaan käyttää tietyissä tapauksissa, joissa tavallista nopeampi verenpaineen alentaminen on tarpeen. Annosta on säädettävä verenpainevasteen ja siedettävyyden mukaan korkeintaan enimmäisannokseen 4 mg/kg kerran päivässä asti. Yli 4 mg/kg:n annoksia ei ole tutkittu 1 – alle 6-vuotiailla lapsilla. Lapsen täyttäessä 6 vuotta suositellaan siirtymistä 6–17-vuotiaille suositeltuihin annoksiin. Joidenkin alle 6-vuotiaiden lasten valsartaaniannokset saattavat kuitenkin ylittää 6–17-vuotiaiden hoidossa suositellut enimmäisannokset. Jos kyseinen annos on hyvin siedetty, voi hoitoa jatkaa samalla annoksella huolellisen verenpaineen ja siedettävyyden seurannan kera. _6 _ _–_ _ alle 18-v Leia o documento completo