Dilamax Inalador 25 µg/dose Suspensão pressurizada para inalação

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Salmeterol

Disponível em:

Bial - Portela & Cª, S.A.

Código ATC:

R03AC12

DCI (Denominação Comum Internacional):

Salmeterol

Dosagem:

25 µg/dose

Forma farmacêutica:

Suspensão pressurizada para inalação

Composição:

Salmeterol, xinafoato 36.3 µg/dose

Via de administração:

Via inalatória

Unidades em pacote:

Recipiente pressurizado 1 unidade(s) - 120 dose(s)

Classe:

5.1.1 - Agonistas adrenérgicos beta

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

salmeterol

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 2259588 CNPEM: 50070401 CHNM: 10050172 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1995-05-09

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
18-12-2012
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Dilamax Inalador 25 microgramas/dose suspensão pressurizada para
inalação
Salmeterol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois contém informação
importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode ser-lhes
prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não indicados neste folheto,
fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
O que contém este folheto:
1. O que é Dilamax Inalador e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Dilamax Inalador
3. Como utilizar Dilamax Inalador
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Dilamax Inalador
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Dilamax Inalador e para que é utilizado
Dilamax Inalador contém como substância ativa o salmeterol. O
salmeterol é um broncodilatador de longa
duração de ação que ajuda a via respiratória a permanecer aberta,
facilitando a entrada e a saída de ar. O
efeito sente-se geralmente, entre 10 a 20 minutos e dura, pelo menos,
12 horas.
O médico prescreveu Dilamax Inalador para prevenir problemas
respiratórios que podem ser causados pela
asma. A administração regular de Dilamax Inalador ajudará a
prevenir crises de asma, incluindo asma
induzida pelo exercício ou asma noturna.
A administração regular de Dilamax Inalador ajudará também a
prevenir outros problemas respiratórios
como por ex. a doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC).
Dilamax Inalador impede o aparecimento de falta de ar e pieira,
porém, não atua quando alguma destas
situações está instalada. Neste caso precisará de utilizar um
medicamento de ação rápida para alívi

Características técnicas

APROVADO EM
18-12-2012
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Dilamax Inalador 25 microgramas/dose suspensão pressurizada para
inalação
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada dose de Dilamax Inalador contém:
25 microgramas de salmeterol (sob a forma de xinafoato), equivalente a
21
microgramas de salmeterol libertados do atuador (dose libertada).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Suspensão pressurizada para inalação.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Terapêutica sintomática regular da obstrução reversível das vias
respiratórias em
doentes com asma incluindo asma noturna, não controlada adequadamente
com
corticosteroides inalados, em conformidade com as normas atuais de
tratamento.
Tratamento da doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) e bronquite
crónica.
Prevenção da asma induzida pelo exercício.
4.2 Posologia e modo de administração
Dilamax Inalador destina-se apenas a utilização por inalação.
Dilamax Inalador deve ser utilizado regularmente.
O benefício completo do tratamento só será observado após várias
doses do
medicamento.
Como pode haver efeitos secundários associados à sobredosagem com
esta classe de
fármacos, a dose ou a frequência de administração só devem ser
aumentadas por
indicação médica.
Posologia recomendada:
Asma e bronquite crónica
Adultos e adolescentes (
≥
12 anos):
- Duas inalações de 25 microgramas de salmeterol, duas vezes por
dia.
Em doentes asmáticos com obstrução mais grave das vias aéreas
poderá ser benéfico
até quatro inalações de 25 microgramas de salmeterol duas vezes por
dia.
APROVADO EM
18-12-2012
INFARMED
Crianças (
≥
4 anos):
- Duas inalações de 25 microgramas de salmeterol, duas vezes por
dia.
Crianças (
≤
4 anos):
Dilamax Inalador não está recomendado em crianças com idade
inferior a 4 anos, por
insuficiência de informação sobre segurança e eficácia.
DPOC
Adultos:
- Duas inalações de 25 microgramas d