País: Portugal
Idioma: portugués
Fuente: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Salmeterol
Bial - Portela & Cª, S.A.
R03AC12
Salmeterol
25 µg/dose
Suspensão pressurizada para inalação
Salmeterol, xinafoato 36.3 µg/dose
Via inalatória
Recipiente pressurizado 1 unidade(s) - 120 dose(s)
5.1.1 - Agonistas adrenérgicos beta
MSRM
N/A
salmeterol
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 2259588 CNPEM: 50070401 CHNM: 10050172 Comercializado
Autorizado
1995-05-09
APROVADO EM 18-12-2012 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Dilamax Inalador 25 microgramas/dose suspensão pressurizada para inalação Salmeterol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. O que contém este folheto: 1. O que é Dilamax Inalador e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Dilamax Inalador 3. Como utilizar Dilamax Inalador 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Dilamax Inalador 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Dilamax Inalador e para que é utilizado Dilamax Inalador contém como substância ativa o salmeterol. O salmeterol é um broncodilatador de longa duração de ação que ajuda a via respiratória a permanecer aberta, facilitando a entrada e a saída de ar. O efeito sente-se geralmente, entre 10 a 20 minutos e dura, pelo menos, 12 horas. O médico prescreveu Dilamax Inalador para prevenir problemas respiratórios que podem ser causados pela asma. A administração regular de Dilamax Inalador ajudará a prevenir crises de asma, incluindo asma induzida pelo exercício ou asma noturna. A administração regular de Dilamax Inalador ajudará também a prevenir outros problemas respiratórios como por ex. a doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC). Dilamax Inalador impede o aparecimento de falta de ar e pieira, porém, não atua quando alguma destas situações está instalada. Neste caso precisará de utilizar um medicamento de ação rápida para alívi Leer el documento completo
APROVADO EM 18-12-2012 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Dilamax Inalador 25 microgramas/dose suspensão pressurizada para inalação 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada dose de Dilamax Inalador contém: 25 microgramas de salmeterol (sob a forma de xinafoato), equivalente a 21 microgramas de salmeterol libertados do atuador (dose libertada). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Suspensão pressurizada para inalação. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Terapêutica sintomática regular da obstrução reversível das vias respiratórias em doentes com asma incluindo asma noturna, não controlada adequadamente com corticosteroides inalados, em conformidade com as normas atuais de tratamento. Tratamento da doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) e bronquite crónica. Prevenção da asma induzida pelo exercício. 4.2 Posologia e modo de administração Dilamax Inalador destina-se apenas a utilização por inalação. Dilamax Inalador deve ser utilizado regularmente. O benefício completo do tratamento só será observado após várias doses do medicamento. Como pode haver efeitos secundários associados à sobredosagem com esta classe de fármacos, a dose ou a frequência de administração só devem ser aumentadas por indicação médica. Posologia recomendada: Asma e bronquite crónica Adultos e adolescentes ( ≥ 12 anos): - Duas inalações de 25 microgramas de salmeterol, duas vezes por dia. Em doentes asmáticos com obstrução mais grave das vias aéreas poderá ser benéfico até quatro inalações de 25 microgramas de salmeterol duas vezes por dia. APROVADO EM 18-12-2012 INFARMED Crianças ( ≥ 4 anos): - Duas inalações de 25 microgramas de salmeterol, duas vezes por dia. Crianças ( ≤ 4 anos): Dilamax Inalador não está recomendado em crianças com idade inferior a 4 anos, por insuficiência de informação sobre segurança e eficácia. DPOC Adultos: - Duas inalações de 25 microgramas d Leer el documento completo