DIFEN 10 mg/1 g gel

País: Bósnia e Herzegovina

Língua: croata

Origem: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingredientes ativos:

diklofenak

Disponível em:

Bosnalijek d.d.

Código ATC:

M02AA15

DCI (Denominação Comum Internacional):

diklofenak

Dosagem:

10 mg/1 g

Forma farmacêutica:

gel

Composição:

1 g gela sadrži: 10 mg diklofenak (u obliku diklofenakdietilamina)

Unidades em pacote:

1 Al tuba sa 40 g gela

Tipo de prescrição:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Fabricado por:

BOSNALIJEK d.d. , Bosna i Hercegovina

Status de autorização:

Važeći

Data de autorização:

2015-11-17

Folheto informativo - Bula

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
DIFEN
10 mg/g, gel
diklofenak
Pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo jer ono sadrži informacije koje
su važne za Vas!
Ovaj lijek možete kupiti bez ljekarskog recepta. Potrebno je da se
pridržavate ovog uputstva kako bi
primjenom lijeka dobili najbolje rezultate.
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se ljekaru ili farmaceutu.
U ovom uputstvu možete proČitati:
1.
Šta je DIFEN gel i za šta se primjenjuje
2.
Prije nego počnete primjenjivati DIFEN gel
3.
Kako primjenjivati DIFEN gel
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati DIFEN gel
6.
Dodatne informacije
1. Šta je DIFEN gel i za šta se primjenjuje
DIFEN
gel
sadrži
diklofenak
dietilamin,
aktivnu
supstancu
koja
pripada
grupi
nesteroidnih
antiinflamatornih (protuupalnih) lijekova.
DIFEN gel ima analgetska (protiv bola) i protuupalna svojstva, a blago
hladi zahvaljujući vodeno-
alkoholnoj bazi.
DIFEN gel se primjenjuje za ublažavanje bolova, smanjenje upale i
otoka kod brojnih stanja koja
pogađaju zglobove i mišiće, kao što su:
-
povrede tetiva, ligamenata, mišića i zglobova, npr. zbog uganuća,
istegnuća, uboja, bolova u
leđima (povrede u sportu);
-
lokalizirani oblici reumatizma mekih tkiva: tendinitis (upala tetiva
ili ovojnica tetiva, poput
teniskog lakta), burzitis (upala burze, vrećice ispunjene tečnošću
koja se nalazi unutar
zglobova), sindrom rame-ruka i periartropatija (bolest zglobova).
DIFEN gel se primjenjuje i za ublažavanje bolova kod umjerenih oblika
artritisa (upale zglobova)
koljena ili prstiju.
2. Prije nego poČnete primjenjivati DIFEN gel
Upozorite ljekara ako primjenjujete druge lijekove, imate neku
hroni_č_nu bolest, neki poreme_ć_aj
metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske
reakcije na neke od njih.
Nemojte primjenjivati DIFEN gel

Ako ste alergični (preosjetljivi) na diklofenak ili druge lijekove za
ublažavanje bola, snižavanje
tjelesne temperature ili smanjenje upale, kao što su ibuprof

Características técnicas

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
DIFEN
10 mg/g
gel
diklofenak
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan gram gela sadrži:
Diklofenaka 10,00 mg (u obliku diklofenak dietilamina).
Za pomoćne supstance vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Bijeli poluprovidni gel, homogene konzistencije.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
DIFEN
gel se primjenjuje za:

Ublažavanje bolova, upale i otoka kod:
- povreda mekih tkiva: povreda tetiva, ligamenata, mišića i
zglobova, npr. zbog uganuća, istegnuća, uboja,
bolova u leđima (povrede u sportu);
- lokaliziranih oblika reumatizma mekih tkiva: tendinitis (npr.
teniski lakat), burzitis, sindrom rame-ruka i
periartropatija.

Ublažavanje bolova kod umjerenih oblika artritisa koljena ili
prstiju.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Odrasli i djeca starija od 12 godina
DIFEN gel treba nanijeti na oboljelo mjesto 3 do 4 puta na dan i blago
utrljati u kožu. Potrebna količina
zavisi od veličine oboljelog mjesta: 2 do 4 g DIFEN gela (količina
koja varira od veličine trešnje do veličine
oraha) je dovoljno za liječenje područja od oko 400-800 cm
2
. Nakon primjene gela, ruke treba oprati, osim
ako su one područje koje je potrebno liječiti.
Trajanje liječenja zavisi od indikacije i kliničkog odgovora. Gel se
ne smije primjenjivati duže od 14 dana
za liječenje povreda mekih tkiva ili reumatizma mekih tkiva, odnosno
21 dan za liječenje artritičnih bolova,
osim u slučaju kada je ljekar preporučio drugačije.
Ako se stanje ne popravi u periodu od 7 dana ili se čak pogorša,
pacijenti se moraju posavjetovati sa
svojim ljekarom.
Pedijatrijska populacija (djeca mlaĐa od 12 godina)
Primjena DIFEN gela se ne preporučuje u djece mlađe od 12 godina.
Stariji pacijenti (dob iznad 65 godina)
Primjenjuje se uobičajena doza za odrasle.
2
4.3. Kontraindikacije

Preosjetljivost na diklofenak ili bilo koju od pomoćnih supstanci u
sastavu gela (vidjeti dio 6.1.
Spisak pomoćnih supstanci)

Primjena
u
pacijenata
u
kojih,
zbog
upotrebe