Riik: Bosnia ja Hertsegoviina
keel: horvaadi
Allikas: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
diklofenak
Bosnalijek d.d.
M02AA15
diklofenak
10 mg/1 g
gel
1 g gela sadrži: 10 mg diklofenak (u obliku diklofenakdietilamina)
1 Al tuba sa 40 g gela
BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta
BOSNALIJEK d.d. , Bosna i Hercegovina
Važeći
2015-11-17
UPUTSTVO ZA PACIJENTA DIFEN 10 mg/g, gel diklofenak Pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas! Ovaj lijek možete kupiti bez ljekarskog recepta. Potrebno je da se pridržavate ovog uputstva kako bi primjenom lijeka dobili najbolje rezultate. Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga pro_č_itate. Ako imate dodatnih pitanja obratite se ljekaru ili farmaceutu. U ovom uputstvu možete proČitati: 1. Šta je DIFEN gel i za šta se primjenjuje 2. Prije nego počnete primjenjivati DIFEN gel 3. Kako primjenjivati DIFEN gel 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati DIFEN gel 6. Dodatne informacije 1. Šta je DIFEN gel i za šta se primjenjuje DIFEN gel sadrži diklofenak dietilamin, aktivnu supstancu koja pripada grupi nesteroidnih antiinflamatornih (protuupalnih) lijekova. DIFEN gel ima analgetska (protiv bola) i protuupalna svojstva, a blago hladi zahvaljujući vodeno- alkoholnoj bazi. DIFEN gel se primjenjuje za ublažavanje bolova, smanjenje upale i otoka kod brojnih stanja koja pogađaju zglobove i mišiće, kao što su: - povrede tetiva, ligamenata, mišića i zglobova, npr. zbog uganuća, istegnuća, uboja, bolova u leđima (povrede u sportu); - lokalizirani oblici reumatizma mekih tkiva: tendinitis (upala tetiva ili ovojnica tetiva, poput teniskog lakta), burzitis (upala burze, vrećice ispunjene tečnošću koja se nalazi unutar zglobova), sindrom rame-ruka i periartropatija (bolest zglobova). DIFEN gel se primjenjuje i za ublažavanje bolova kod umjerenih oblika artritisa (upale zglobova) koljena ili prstiju. 2. Prije nego poČnete primjenjivati DIFEN gel Upozorite ljekara ako primjenjujete druge lijekove, imate neku hroni_č_nu bolest, neki poreme_ć_aj metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih. Nemojte primjenjivati DIFEN gel Ako ste alergični (preosjetljivi) na diklofenak ili druge lijekove za ublažavanje bola, snižavanje tjelesne temperature ili smanjenje upale, kao što su ibuprof Lugege kogu dokumenti
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA DIFEN 10 mg/g gel diklofenak 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan gram gela sadrži: Diklofenaka 10,00 mg (u obliku diklofenak dietilamina). Za pomoćne supstance vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Bijeli poluprovidni gel, homogene konzistencije. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije DIFEN gel se primjenjuje za: Ublažavanje bolova, upale i otoka kod: - povreda mekih tkiva: povreda tetiva, ligamenata, mišića i zglobova, npr. zbog uganuća, istegnuća, uboja, bolova u leđima (povrede u sportu); - lokaliziranih oblika reumatizma mekih tkiva: tendinitis (npr. teniski lakat), burzitis, sindrom rame-ruka i periartropatija. Ublažavanje bolova kod umjerenih oblika artritisa koljena ili prstiju. 4.2. Doziranje i naČin primjene Odrasli i djeca starija od 12 godina DIFEN gel treba nanijeti na oboljelo mjesto 3 do 4 puta na dan i blago utrljati u kožu. Potrebna količina zavisi od veličine oboljelog mjesta: 2 do 4 g DIFEN gela (količina koja varira od veličine trešnje do veličine oraha) je dovoljno za liječenje područja od oko 400-800 cm 2 . Nakon primjene gela, ruke treba oprati, osim ako su one područje koje je potrebno liječiti. Trajanje liječenja zavisi od indikacije i kliničkog odgovora. Gel se ne smije primjenjivati duže od 14 dana za liječenje povreda mekih tkiva ili reumatizma mekih tkiva, odnosno 21 dan za liječenje artritičnih bolova, osim u slučaju kada je ljekar preporučio drugačije. Ako se stanje ne popravi u periodu od 7 dana ili se čak pogorša, pacijenti se moraju posavjetovati sa svojim ljekarom. Pedijatrijska populacija (djeca mlaĐa od 12 godina) Primjena DIFEN gela se ne preporučuje u djece mlađe od 12 godina. Stariji pacijenti (dob iznad 65 godina) Primjenjuje se uobičajena doza za odrasle. 2 4.3. Kontraindikacije Preosjetljivost na diklofenak ili bilo koju od pomoćnih supstanci u sastavu gela (vidjeti dio 6.1. Spisak pomoćnih supstanci) Primjena u pacijenata u kojih, zbog upotrebe Lugege kogu dokumenti