País: Polônia
Língua: polonês
Origem: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Diclofenacum natricum
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
S01BC03
Diclofenacum natricum
1 mg/ml
Krople do oczu, roztwór
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991026516
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA DIFADOL 0,1% , 1 MG/ML, KROPLE DO OCZU, ROZTWÓR _Diclofenacum natricum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Difadol 0,1% i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Difadol 0,1% 3. Jak stosować lek Difadol 0,1% 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Difadol 0,1% 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK DIFADOL 0,1% I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Difadol 0,1% zawiera diklofenak, który jest pochodną kwasu aminofenylooctowego, należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych, wykazuje również działanie przeciwbólowe. Lek Difadol 0,1% stosuje się: • w pooperacyjnych stanach zapalnych po operacji zaćmy i innych zabiegach chirurgicznych; • w przeciwdziałaniu objawom bólu oka i światłowstrętowi; • w hamowaniu zwężenia źrenicy w czasie operacji zaćmy; • w profilaktyce torbielowatego obrzęku plamki po operacji zaćmy z implantacją soczewki. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DIFADOL 0,1%_ _ KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU DIFADOL 0,1% • jeśli pacjent ma uczulenie na diklofenak sodowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); _ _ • jeśli u pacjenta występuje nadwrażliwość na pochodne kwasu salicylowego lub inne niesteroidowe leki przeci Leia o documento completo
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Difadol 0,1%, 1 mg/ml, krople do oczu, roztwór 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml zawiera 1 mg diklofenaku sodowego _ _ ( _Diclofenacum natricum_ ). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: benzalkoniowy chlorek, roztwór. Każdy ml roztworu zawiera 0,05 mg benzalkoniowego chlorku. Każda kropla zawiera 0,0015 mg benzalkoniowego chlorku. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Krople do oczu, roztwór Bezbarwny lub jasnożółty, przezroczysty płyn pH: 7,0 - 8,0 Osmolalność: 270 - 340 mOsmol/kg 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA • Pooperacyjne stany zapalne po operacji zaćmy i innych zabiegach chirurgicznych. • Przeciwdziałanie objawom bólu oka i światłowstrętowi. • Hamowanie zwężenia źrenicy w czasie operacji zaćmy. • Profilaktyka torbielowatego obrzęku plamki po operacji zaćmy z implantacją soczewki. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie DOROŚLI Chirurgia oka i jej powikłania Przed zabiegiem chirurgicznym: 5 razy 1 kroplę podawać w ciągu 3 godzin. Po zabiegu chirurgicznym: 3 razy 1 kropla w ciągu dnia po operacji, a w ciągu następnych dni 1 kropla 3 do 5 razy na dobę, tak długo, jak to jest konieczne. Postępowanie w przypadkach objawów bólu i światłowstrętu 1 kropla co 4 do 6 godzin. Jeśli ból jest skutkiem zabiegu chirurgicznego, stosuje się 1 do 2 kropli w ciągu godziny poprzedzającej zabieg, 1 do 2 kropli w ciągu 15 minut po zabiegu i 1 kroplę co 4 do 6 godzin w ciągu 3 dni po operacji. PACJENCI W PODESZŁYM WIEKU Nie jest konieczna modyfikacja dawkowania leku. 2 DZIECI Nie przeprowadzono badań dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego u dzieci. Sposób podawania Produkt zakraplać do worka spojówkowego. Pacjentów należy poinformować, aby nie dotykali końcówki kroplomierza, ponieważ może to spowodować zanieczyszczenie zawartości butelki. W przypadku stosowania pr Leia o documento completo