Difadol 0,1% 1 mg/ml Krople do oczu, roztwór

Riik: Poola

keel: poola

Allikas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Toimeaine:

Diclofenacum natricum

Saadav alates:

Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.

ATC kood:

S01BC03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Diclofenacum natricum

Annus:

1 mg/ml

Ravimvorm:

Krople do oczu, roztwór

Toote kokkuvõte:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991026516

Volitamisolek:

Bezterminowe

Infovoldik

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DIFADOL 0,1%
,
1 MG/ML, KROPLE DO OCZU, ROZTWÓR
_Diclofenacum natricum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Difadol 0,1% i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Difadol 0,1%
3.
Jak stosować lek Difadol 0,1%
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Difadol 0,1%
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DIFADOL 0,1% I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Difadol 0,1% zawiera diklofenak, który jest pochodną kwasu
aminofenylooctowego, należy do grupy
niesteroidowych leków przeciwzapalnych, wykazuje również działanie
przeciwbólowe.
Lek Difadol 0,1% stosuje się:
•
w pooperacyjnych stanach zapalnych po operacji zaćmy i innych
zabiegach chirurgicznych;
•
w przeciwdziałaniu objawom bólu oka i światłowstrętowi;
•
w hamowaniu zwężenia źrenicy w czasie operacji zaćmy;
•
w profilaktyce torbielowatego obrzęku plamki po operacji zaćmy z
implantacją soczewki.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DIFADOL 0,1%_ _
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU DIFADOL 0,1%
•
jeśli pacjent ma uczulenie na diklofenak sodowy lub którykolwiek z
pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6);
_ _
•
jeśli u pacjenta występuje nadwrażliwość na pochodne kwasu
salicylowego lub inne
niesteroidowe leki przeci

Toote omadused

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Difadol 0,1%, 1 mg/ml, krople do oczu, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml zawiera 1 mg diklofenaku sodowego
_ _
(
_Diclofenacum natricum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: benzalkoniowy chlorek,
roztwór.
Każdy ml roztworu zawiera 0,05 mg benzalkoniowego chlorku.
Każda kropla zawiera 0,0015 mg benzalkoniowego chlorku.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do oczu, roztwór
Bezbarwny lub jasnożółty, przezroczysty płyn
pH: 7,0 - 8,0
Osmolalność: 270 - 340 mOsmol/kg
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
•
Pooperacyjne stany zapalne po operacji zaćmy i innych zabiegach
chirurgicznych.
•
Przeciwdziałanie objawom bólu oka i światłowstrętowi.
•
Hamowanie zwężenia źrenicy w czasie operacji zaćmy.
•
Profilaktyka torbielowatego obrzęku plamki po operacji zaćmy z
implantacją soczewki.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
DOROŚLI
Chirurgia oka i jej powikłania
Przed zabiegiem chirurgicznym: 5 razy 1 kroplę podawać w ciągu 3
godzin.
Po zabiegu chirurgicznym: 3 razy 1 kropla w ciągu dnia po operacji, a
w ciągu następnych dni
1 kropla 3 do 5 razy na dobę, tak długo, jak to jest konieczne.
Postępowanie w przypadkach objawów bólu i światłowstrętu
1 kropla co 4 do 6 godzin.
Jeśli ból jest skutkiem zabiegu chirurgicznego, stosuje się 1 do 2
kropli w ciągu godziny
poprzedzającej zabieg, 1 do 2 kropli w ciągu 15 minut po zabiegu i 1
kroplę co 4 do 6 godzin w ciągu
3 dni po operacji.
PACJENCI W PODESZŁYM WIEKU
Nie jest konieczna modyfikacja dawkowania leku.
2
DZIECI
Nie przeprowadzono badań dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa
stosowania produktu
leczniczego u dzieci.
Sposób podawania
Produkt zakraplać do worka spojówkowego.
Pacjentów należy poinformować, aby nie dotykali końcówki
kroplomierza, ponieważ może to
spowodować zanieczyszczenie zawartości butelki.
W przypadku stosowania pr