País: Peru
Língua: espanhol
Origem: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
DICLOFENACO DE SODIO;
GENFAR DEL PERU S.A.C. - DROGUERÍA
M01AB05
DICLOFENAC SODIUM;
SOLUCION INYECTABLE
POR DOSIS 3.00 mL -
INTRAMUSCULAR
Caja de cartulina con 5 ampollas de vidrio tipo I incoloro x 3mL c/u.
Con receta médica
FAREVA VILLA RICA S.A.S. - COLOMBIA
DICLOFENACO
Presentación: Caja de cartulina con 5 y 10 ampollas de vidrio tipo I incoloro de 3 mL c/u. Con expediente N° 22-133848-1 de fecha 25.11.2022 a: Caja de cartulina con 10 ampollas de vidrio tipo I incoloro de 3 mL c/u.
VIGENTE
2028-08-13
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL PRODUCTO, CONCENTRACIÓN Y FORMA FARMACÉUTICA DICLOFENACO SODICO 75mg/3mL SOLUCIÓN INYECTABLE 2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ampolla de 3mL contiene: Diclofenaco Sódico 75mg. Excipientes c.s. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable incolora, transparente 4. INFORMACION CLINICA 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático del dolor agudo intenso asociado a: - artritis reumatoide - espondilitis anquilosante - artrosis - reumatismo de partes blandas - cólico renal - ataque agudo de gota - dolor lumbar - dolor musculo-esquelético - dolores postoperatorios y postraumáticos 4.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Diclofenaco sódico 75mg/3mL solución inyectable se administra por vía intramuscular por inyección intraglútea profunda, en el cuadrante superior externo. DOSIFICACIÓN Las reacciones adversas se pueden minimizar utilizando la dosis eficaz más baja durante el periodo de tratamiento más corto posible para controlar los síntomas (ver sección 3.4). ADULTOS 75mg (1 ampolla) una vez al día. Excepcionalmente, en casos graves, pueden administrarse dos inyecciones diarias separadas por un intervalo de varias horas. Diclofenaco sódico solución inyectable no debe administrarse durante más de dos días. Una vez parada la crisis aguda, se continuará el tratamiento con diclofenaco en comprimidos o supositorios. Si se combina una ampolla con otras formas farmacéuticas, la dosificación no sobrepasará los 150 mg/día. POBLACIONES ESPECIALES POBLACIÓN PEDIÁTRICA Debido a la dosis de Diclofenaco sódico 75mg/3mL solución inyectable las ampollas no son adecuadas para su uso en niños y en adolescentes. PACIENTES DE EDAD AVANZADA (DE MÁS DE 65 AÑOS) La farmacocinética de diclofenaco no se altera en los pacientes de edad avanzada, por lo que no se considera necesario modificar la dosis ni la frecuencia de administración. Sin embargo, al igual que con cualquier antiinflamatorio no esteroideo (AINE), con diclofenaco, deberá Leia o documento completo