DICLOFENACO SODICO 75mg/3mL SOLUCION INYECTABLE

Pays: Pérou

Langue: espagnol

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingrédients actifs:

DICLOFENACO DE SODIO;

Disponible depuis:

GENFAR DEL PERU S.A.C. - DROGUERÍA

Code ATC:

M01AB05

DCI (Dénomination commune internationale):

DICLOFENAC SODIUM;

forme pharmaceutique:

SOLUCION INYECTABLE

Composition:

POR DOSIS 3.00 mL -

Mode d'administration:

INTRAMUSCULAR

Unités en paquet:

Caja de cartulina con 5 ampollas de vidrio tipo I incoloro x 3mL c/u.

Type d'ordonnance:

Con receta médica

Fabriqué par:

FAREVA VILLA RICA S.A.S. - COLOMBIA

Groupe thérapeutique:

DICLOFENACO

Descriptif du produit:

Presentación: Caja de cartulina con 5 y 10 ampollas de vidrio tipo I incoloro de 3 mL c/u. Con expediente N° 22-133848-1 de fecha 25.11.2022 a: Caja de cartulina con 10 ampollas de vidrio tipo I incoloro de 3 mL c/u.

Statut de autorisation:

VIGENTE

Date de l'autorisation:

2028-08-13

Résumé des caractéristiques du produit

FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO, CONCENTRACIÓN Y FORMA FARMACÉUTICA
DICLOFENACO SODICO 75mg/3mL
SOLUCIÓN INYECTABLE
2.
COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ampolla de 3mL contiene:
Diclofenaco Sódico 75mg.
Excipientes c.s.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable incolora, transparente
4.
INFORMACION CLINICA
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático del dolor agudo intenso asociado a:
-
artritis reumatoide
-
espondilitis anquilosante
-
artrosis
-
reumatismo de partes blandas
-
cólico renal
-
ataque agudo de gota
-
dolor lumbar
-
dolor musculo-esquelético
-
dolores postoperatorios y postraumáticos
4.2
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Diclofenaco sódico 75mg/3mL solución
inyectable se administra por vía
intramuscular por inyección intraglútea profunda, en el cuadrante
superior externo.
DOSIFICACIÓN
Las reacciones adversas se pueden minimizar utilizando la dosis eficaz
más baja durante el periodo
de tratamiento más corto posible para controlar los síntomas (ver
sección 3.4).
ADULTOS
75mg (1 ampolla) una vez al día. Excepcionalmente, en casos graves,
pueden administrarse dos
inyecciones
diarias separadas
por
un
intervalo
de
varias
horas.
Diclofenaco
sódico
solución
inyectable no debe administrarse durante más de dos días. Una vez
parada la crisis aguda, se
continuará el tratamiento con diclofenaco en comprimidos o
supositorios. Si se combina una
ampolla con otras formas farmacéuticas, la dosificación no
sobrepasará los 150 mg/día.
POBLACIONES ESPECIALES
POBLACIÓN PEDIÁTRICA
Debido a la dosis de Diclofenaco sódico 75mg/3mL solución inyectable
las ampollas no son
adecuadas para su uso en niños y en adolescentes.
PACIENTES DE EDAD AVANZADA (DE MÁS DE 65 AÑOS)
La farmacocinética de diclofenaco no se altera en los pacientes de
edad avanzada, por lo que no se
considera necesario modificar la dosis ni la frecuencia de
administración.
Sin embargo, al igual que con cualquier antiinflamatorio no esteroideo
(AINE), con diclofenaco,
deberá